Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kaloribalansövervakning och analys av kroppssammansättning och hydreringsstatus (PCMMS)

10 oktober 2012 uppdaterad av: Ori Diagnostic Instruments LLC

Kaloribalansövervakning och analys av kroppssammansättning och hydrering

Utredarna utvecklar två nya medicinska instrument: 1. Intelligent Sensor Belt (ISB) och 2. Body Composition and Hydration Status Analyzer (BC-HS-A). ISB tjänar syftet att mäta den mänskliga kroppens kalori-/energiförbrukning under fysisk aktivitet. BC-HS-A mäter kroppssammansättningen, dvs fett och mager kroppsmassa och hydreringsstatus, dvs mängden vatten inuti och utanför kroppscellerna.

Målet med denna pilotstudie är att erhålla data från utredarnas prototyp av medicinska instrument: 1. ISB och 2. BC-HS-A under fysisk träning och jämföra dessa resultat med avläsningar av andra kommersiellt tillgängliga instrument eller träningsutrustning. Utredarna skulle testa för teknisk genomförbarhet och, genom jämförelse med befintliga mätanordningar, tillförlitligheten hos utredarnas prototyp.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vårt mål är utvecklingen av ett icke-invasivt, Portable Comprehensive Metabolic Monitoring System (PCMMS) för kontinuerlig mätning och övervakning av parametrar för människans energimetabolism.

Det aktuella projektet fokuserar på utvecklingen av två hårdvarukomponenter i PCMMS: 1. det intelligenta sensorbältet (ISB) och 2. Analysatorn för kroppssammansättning (BC) & Hydration Status (HS) (BC--HS-A).

ISB är designad för att bäras runt bröstet eller midjan och mäter energiförbrukningen vid fysisk aktivitet (PAE) via sensorer för hjärtfrekvens, triaxiell acceleration och temperatur.

BC-HS-A använder multifrekventa bioimpedansmätningar genom elektroder fästa på ena handen och motsatt fot. Detta instrument används inte kontinuerligt utan intermittent när momentana värden på BC och HS önskas.

Denna pilotstudie är utformad för att erhålla data från våra instrument under ett begränsat träningspass för att mäta dess funktion och för att fastställa dess genomförbarhet för den avsedda användningen. Pilotstudien kommer att utföras på friska frivilliga som skulle bära ISB under ett graderat hjärtstresstest på olika träningsmaskiner som den stationära cykeln, löpbandet, trappan och roddmaskinen. PAE uppmätt av ISB kommer att jämföras med de uppskattade resultaten för den aktuella träningsutrustningen. BC-mätfunktionen hos vår BC-HS-A kommer att jämföras med en kommersiellt tillgänglig bioimpedansanalysator. Förändringar av vätskestatus under träning mätt med vår BC-HS-A kommer att jämföras med precisionsmätningar av kroppsvikt före och efter träning som uppskattar kroppens totala vattenförlust. Alla resultat kommer att rapporteras i en peer-reviewed tidskrift.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 656211
        • McKee Gym of the Department of Nutrition and Exercise Physiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • intresserade deltagare som har hållit samma vikt i flera månader och är friska, inte är gravida och inte vill bli gravida under studieperioden, inte tar några droger och tränar regelbundet för att behålla sin vikt kommer att bjudas in.

Exklusions kriterier:

  • patienter som tar medicin för kroppslig sjukdom/sjukdom, kvinnor som är gravida eller vill bli gravida under studieperioden och de som inte har följt en vanlig träningsregim kommer inte att inkluderas i prövningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse av mätfunktionen hos våra prototypenheter med den hos kommersiellt tillgängliga mätinstrument
Tidsram: Resultatet bedöms inom några veckor efter faktiska tester
Resultatet bedöms inom några veckor efter faktiska tester

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zsolt P Ori, MD, Boone Hospital Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande

1 oktober 2012

Avslutad studie

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroppssammansättning

3
Prenumerera