Monitoreo del Balance de Calorías y Análisis de la Composición Corporal y el Estado de Hidratación (PCMMS)
Monitoreo del Balance Calórico y Análisis de Composición Corporal e Hidratación
Los investigadores están desarrollando dos nuevos instrumentos médicos: 1. el cinturón sensor inteligente (ISB) y 2. el analizador de estado de hidratación y composición corporal (BC-HS-A). ISB sirve para medir el consumo de calorías/energía del cuerpo humano durante la actividad física. El BC-HS-A mide la composición corporal, es decir, la masa corporal grasa y magra y el estado de hidratación, es decir, la cantidad de agua dentro y fuera de las células del cuerpo.
El objetivo de este estudio piloto es obtener datos de los prototipos de instrumentos médicos de los investigadores: 1. ISB y 2. BC-HS-A durante el ejercicio físico y comparar esos resultados con las lecturas de otros instrumentos o equipos de ejercicio disponibles comercialmente. Los investigadores probarían la viabilidad técnica y, a través de la comparación con los dispositivos de medición existentes, la confiabilidad del prototipo de los investigadores.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo es el desarrollo de un Sistema Integral de Monitoreo Metabólico Portátil (PCMMS) no invasivo para la medición y el monitoreo continuos de los parámetros del metabolismo energético humano.
El proyecto actual se centra en el desarrollo de dos componentes de hardware de PCMMS: 1. el cinturón sensor inteligente (ISB) y 2. el analizador de composición corporal (BC) y estado de hidratación (HS) (BC--HS-A).
ISB está diseñado para usarse alrededor del pecho o la cintura y mide el gasto de energía de la actividad física (PAE) a través de sensores de frecuencia cardíaca, aceleración triaxial y temperatura.
BC-HS-A utiliza mediciones de bioimpedancia multifrecuencia a través de electrodos conectados a una mano y al pie opuesto. Este instrumento no se utiliza de forma continua sino intermitente cuando se desean valores momentáneos de BC y HS.
Este estudio piloto está diseñado para obtener datos de nuestros instrumentos durante una sesión de ejercicio limitada para medir su función y determinar su viabilidad para el uso previsto. El estudio piloto se llevará a cabo en voluntarios sanos que usarían ISB durante una prueba de esfuerzo cardíaco graduada en varias máquinas de ejercicios, como la bicicleta estática, la caminadora, la caja de escaleras y la máquina de remos. El PAE medido por ISB se comparará con los resultados estimados del equipo de ejercicio en particular. La función de medición de BC de nuestro BC-HS-A se comparará con un analizador de bioimpedancia disponible comercialmente. Los cambios en el estado de hidratación durante el ejercicio medidos por nuestro BC-HS-A se compararán con mediciones de precisión del peso corporal antes y después del ejercicio, estimando la pérdida total de agua del cuerpo. Todos los resultados se informarán en una revista revisada por pares.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 656211
- McKee Gym of the Department of Nutrition and Exercise Physiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitará a los participantes interesados que hayan mantenido el mismo peso durante varios meses y estén sanos, no estén embarazadas y no quieran quedar embarazadas durante el período de estudio, no tomen ningún medicamento y hagan ejercicio regularmente para mantener su peso.
Criterio de exclusión:
- No se incluirán en el ensayo los pacientes que toman medicamentos para enfermedades/enfermedades corporales, las mujeres embarazadas o que deseen quedar embarazadas durante el período de estudio y las que no hayan seguido un régimen regular de ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la función de medición de nuestros dispositivos prototipo con la de los instrumentos de medición disponibles comercialmente
Periodo de tiempo: El resultado se evalúa a las pocas semanas de la prueba real
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El resultado se evalúa a las pocas semanas de la prueba real
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zsolt P Ori, MD, Boone Hospital Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ORI-DGI-001
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