Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaloritasapainon seuranta ja kehon koostumuksen ja nesteytystilan analyysi (PCMMS)

keskiviikko 10. lokakuuta 2012 päivittänyt: Ori Diagnostic Instruments LLC

Kaloritasapainon seuranta ja kehon koostumuksen ja nesteytyksen analyysi

Tutkijat kehittävät kahta uutta lääketieteellistä instrumenttia: 1. Intelligent Sensor Belt (ISB) ja 2. Body Composition and Hydration Status Analyzer (BC-HS-A). ISB mittaa ihmiskehon kalori-/energiankulutusta fyysisen toiminnan aikana. BC-HS-A mittaa kehon koostumusta eli rasva- ja vähärasvaista kehon massaa sekä nestetasapainoa eli veden määrää kehon solujen sisällä ja ulkopuolella.

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on saada tutkijoilta tietoja lääketieteellisten instrumenttien prototyypeistä: 1. ISB ja 2. BC-HS-A fyysisen harjoittelun aikana ja verrata näitä tuloksia muiden kaupallisesti saatavien instrumenttien tai kuntoilulaitteiden lukemiin. Tutkijat testasivat tutkijoiden prototyypin teknistä toteutettavuutta ja olemassa oleviin mittalaitteisiin verrattuna luotettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteenamme on kehittää ei-invasiivinen, kannettava PCMMS (Comrehensive Metabolic Monitoring System) ihmisen energia-aineenvaihdunnan parametrien jatkuvaan mittaukseen ja seurantaan.

Nykyinen projekti keskittyy kahden PCMMS:n laitteistokomponentin kehittämiseen: 1. Älykäs anturihihna (ISB) ja 2. Body Composition (BC) & Hydration Status (HS) Analyzer (BC--HS-A).

ISB on suunniteltu käytettäväksi rinnan tai vyötärön ympärillä, ja se mittaa fyysisen aktiivisuuden energiankulutusta (PAE) syke-, kolmiakselisen kiihtyvyyden ja lämpötilan antureiden avulla.

BC-HS-A käyttää monitaajuisia bioimpedanssimittauksia yhteen käteen ja vastakkaiseen jalkaan kiinnitettyjen elektrodien kautta. Tätä instrumenttia ei käytetä jatkuvasti, vaan ajoittain, kun halutaan hetkellisiä BC- ja HS-arvoja.

Tämä pilottitutkimus on suunniteltu keräämään tietoja laitteistamme rajoitetun harjoituksen aikana sen toiminnan mittaamiseksi ja sen soveltuvuuden määrittämiseksi aiottuun käyttöön. Pilottitutkimus tehdään terveillä vapaaehtoisilla, jotka käyttäisivät ISB:tä asteittaisen sydämen rasitustestin aikana erilaisilla kuntolaitteilla, kuten kiinteällä polkupyörällä, juoksumatolla, porrastelineellä ja soutulaitteella. ISB:n mittaama PAE verrataan kunkin harjoituslaitteen arvioituihin tuloksiin. BC-HS-A:n BC-mittaustoimintoa verrataan kaupallisesti saatavilla olevaan bioimpedanssianalysaattoriin. BC-HS-A:lla mitattuja nesteytyksen tilan muutoksia harjoituksen aikana verrataan tarkkoihin painon mittauksiin ennen ja jälkeen harjoituksen, jolloin arvioidaan kehon kokonaisvesihäviö. Kaikki tulokset raportoidaan vertaisarvioidussa lehdessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 656211
        • McKee Gym of the Department of Nutrition and Exercise Physiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiinnostuneet osallistujat, jotka ovat pitäneet saman painon useita kuukausia ja ovat terveitä, eivät ole raskaana eivätkä halua tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana, eivät käytä lääkkeitä ja harjoittelevat säännöllisesti painonsa ylläpitämiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, jotka käyttävät kehon sairauden/sairauden hoitoon lääkitystä, naiset, jotka ovat raskaana tai haluavat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana, ja niitä, jotka eivät ole noudattaneet säännöllistä liikuntaohjelmaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prototyyppilaitteidemme mittaustoiminnon vertailu johonkin kaupallisesti saataviin mittauslaitteisiin
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan muutaman viikon sisällä varsinaisesta testauksesta
Tulos arvioidaan muutaman viikon sisällä varsinaisesta testauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zsolt P Ori, MD, Boone Hospital Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon koostumus

Tilaa