- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00823329
Kaloritasapainon seuranta ja kehon koostumuksen ja nesteytystilan analyysi (PCMMS)
Kaloritasapainon seuranta ja kehon koostumuksen ja nesteytyksen analyysi
Tutkijat kehittävät kahta uutta lääketieteellistä instrumenttia: 1. Intelligent Sensor Belt (ISB) ja 2. Body Composition and Hydration Status Analyzer (BC-HS-A). ISB mittaa ihmiskehon kalori-/energiankulutusta fyysisen toiminnan aikana. BC-HS-A mittaa kehon koostumusta eli rasva- ja vähärasvaista kehon massaa sekä nestetasapainoa eli veden määrää kehon solujen sisällä ja ulkopuolella.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on saada tutkijoilta tietoja lääketieteellisten instrumenttien prototyypeistä: 1. ISB ja 2. BC-HS-A fyysisen harjoittelun aikana ja verrata näitä tuloksia muiden kaupallisesti saatavien instrumenttien tai kuntoilulaitteiden lukemiin. Tutkijat testasivat tutkijoiden prototyypin teknistä toteutettavuutta ja olemassa oleviin mittalaitteisiin verrattuna luotettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteenamme on kehittää ei-invasiivinen, kannettava PCMMS (Comrehensive Metabolic Monitoring System) ihmisen energia-aineenvaihdunnan parametrien jatkuvaan mittaukseen ja seurantaan.
Nykyinen projekti keskittyy kahden PCMMS:n laitteistokomponentin kehittämiseen: 1. Älykäs anturihihna (ISB) ja 2. Body Composition (BC) & Hydration Status (HS) Analyzer (BC--HS-A).
ISB on suunniteltu käytettäväksi rinnan tai vyötärön ympärillä, ja se mittaa fyysisen aktiivisuuden energiankulutusta (PAE) syke-, kolmiakselisen kiihtyvyyden ja lämpötilan antureiden avulla.
BC-HS-A käyttää monitaajuisia bioimpedanssimittauksia yhteen käteen ja vastakkaiseen jalkaan kiinnitettyjen elektrodien kautta. Tätä instrumenttia ei käytetä jatkuvasti, vaan ajoittain, kun halutaan hetkellisiä BC- ja HS-arvoja.
Tämä pilottitutkimus on suunniteltu keräämään tietoja laitteistamme rajoitetun harjoituksen aikana sen toiminnan mittaamiseksi ja sen soveltuvuuden määrittämiseksi aiottuun käyttöön. Pilottitutkimus tehdään terveillä vapaaehtoisilla, jotka käyttäisivät ISB:tä asteittaisen sydämen rasitustestin aikana erilaisilla kuntolaitteilla, kuten kiinteällä polkupyörällä, juoksumatolla, porrastelineellä ja soutulaitteella. ISB:n mittaama PAE verrataan kunkin harjoituslaitteen arvioituihin tuloksiin. BC-HS-A:n BC-mittaustoimintoa verrataan kaupallisesti saatavilla olevaan bioimpedanssianalysaattoriin. BC-HS-A:lla mitattuja nesteytyksen tilan muutoksia harjoituksen aikana verrataan tarkkoihin painon mittauksiin ennen ja jälkeen harjoituksen, jolloin arvioidaan kehon kokonaisvesihäviö. Kaikki tulokset raportoidaan vertaisarvioidussa lehdessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 656211
- McKee Gym of the Department of Nutrition and Exercise Physiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinnostuneet osallistujat, jotka ovat pitäneet saman painon useita kuukausia ja ovat terveitä, eivät ole raskaana eivätkä halua tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana, eivät käytä lääkkeitä ja harjoittelevat säännöllisesti painonsa ylläpitämiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, jotka käyttävät kehon sairauden/sairauden hoitoon lääkitystä, naiset, jotka ovat raskaana tai haluavat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana, ja niitä, jotka eivät ole noudattaneet säännöllistä liikuntaohjelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prototyyppilaitteidemme mittaustoiminnon vertailu johonkin kaupallisesti saataviin mittauslaitteisiin
Aikaikkuna: Tulos arvioidaan muutaman viikon sisällä varsinaisesta testauksesta
|
Tulos arvioidaan muutaman viikon sisällä varsinaisesta testauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zsolt P Ori, MD, Boone Hospital Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORI-DGI-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehon koostumus
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat