A kalóriaegyensúly monitorozása és a testösszetétel és a hidratáltsági állapot elemzése (PCMMS)
A kalóriaegyensúly monitorozása és a testösszetétel és a hidratáció elemzése
A kutatók két új orvosi műszert fejlesztenek: 1. az intelligens szenzorövet (ISB) és 2. a testösszetétel és hidratációs állapotelemzőt (BC-HS-A). Az ISB azt a célt szolgálja, hogy mérje az emberi test kalória-/energiafogyasztását a fizikai aktivitás során. A BC-HS-A méri a test összetételét, azaz a zsír- és sovány testtömeget, valamint a hidratáltsági állapotot, azaz a víz mennyiségét a test sejtjein belül és kívül.
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy adatokat szerezzenek a kutatóktól a prototípus orvosi műszerekről: 1. ISB és 2. BC-HS-A testedzés közben, és összehasonlítsák ezeket az eredményeket más, kereskedelemben kapható műszerek vagy edzőeszközök leolvasásával. A vizsgálók a műszaki megvalósíthatóságot és a meglévő mérőeszközökkel összehasonlítva a vizsgálói prototípus megbízhatóságát tesztelnék.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célunk egy non-invazív, hordozható, átfogó metabolikus megfigyelő rendszer (PCMMS) kifejlesztése az emberi energia-anyagcsere paramétereinek folyamatos mérésére és monitorozására.
A jelenlegi projekt a PCMMS két hardverkomponensének fejlesztésére összpontosít: 1. az intelligens érzékelő övre (ISB) és 2. a testösszetétel (BC) és a hidratációs állapot (HS) elemzőre (BC--HS-A).
Az ISB-t úgy tervezték, hogy a mellkason vagy a derékon viseljék, és méri a fizikai aktivitás energiafelhasználását (PAE) a pulzusszám, a háromtengelyű gyorsulás és a hőmérséklet érzékelőin keresztül.
A BC-HS-A többfrekvenciás bioimpedanciaméréseket használ az egyik kézhez és a másik lábhoz rögzített elektródákon keresztül. Ezt a műszert nem folyamatosan, hanem szakaszosan használják, amikor a BC és HS pillanatnyi értékei kívánatosak.
Ez a kísérleti tanulmány arra szolgál, hogy adatokat gyűjtsön műszereinkből egy korlátozott gyakorlat során, hogy felmérje a funkcióját, és meghatározza a tervezett felhasználás megvalósíthatóságát. A kísérleti vizsgálatot egészséges önkénteseken fogják elvégezni, akik ISB-t viselnek a különböző edzőgépeken, például álló kerékpáron, futópadon, lépcsőházon és evezőgépen végzett fokozatos szívterhelési teszt során. Az ISB által mért PAE összehasonlításra kerül az adott edzőeszköz becsült eredményeivel. A BC-HS-A BC mérési funkcióját egy kereskedelmi forgalomban kapható bioimpedancia analizátorral hasonlítjuk össze. A BC-HS-A által mért edzés közbeni hidratációs állapot változásait a testtömeg edzés előtti és utáni precíziós méréseivel hasonlítjuk össze, megbecsülve a test teljes vízveszteségét. Minden eredményről egy szakértői folyóiratban számolunk be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 656211
- McKee Gym of the Department of Nutrition and Exercise Physiology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan érdeklődőket hívunk meg, akik több hónapja változatlan testsúlyúak, egészségesek, nem terhesek és a vizsgálati időszak alatt nem akarnak teherbe esni, nem szednek semmilyen gyógyszert, és testsúlyuk megőrzése érdekében rendszeresen mozognak.
Kizárási kritériumok:
- nem vesznek részt a vizsgálatban olyan betegek, akik testi betegségre/betegségre gyógyszert szednek, terhesek vagy teherbe akarnak esni a vizsgálati időszak alatt, valamint azok, akik nem követtek rendszeres testmozgást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Prototípus készülékeink mérési funkciójának összehasonlítása a kereskedelemben kapható egyik mérőműszerrel
Időkeret: Az eredményt a tényleges tesztelést követő néhány héten belül értékelik
|
Az eredményt a tényleges tesztelést követő néhány héten belül értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zsolt P Ori, MD, Boone Hospital Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ORI-DGI-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .