Kaloribalanseovervåking og analyse av kroppssammensetning og hydreringsstatus (PCMMS)
Kaloribalanseovervåking og analyse av kroppssammensetning og hydrering
Etterforskerne utvikler to nye medisinske instrumenter: 1. Intelligent Sensor Belt (ISB), og 2. Body Composition and Hydration Status Analyzer (BC-HS-A). ISB tjener formålet med å måle kalori-/energiforbruket til menneskekroppen under fysisk aktivitet. BC-HS-A måler kroppssammensetningen, dvs. fett og mager kroppsmasse og hydreringsstatus, dvs. mengden vann i og utenfor kroppscellene.
Målet med denne pilotstudien er å skaffe data fra etterforskernes prototyper av medisinske instrumenter: 1. ISB og 2. BC-HS-A under fysisk trening og sammenligne disse resultatene med avlesninger av andre kommersielt tilgjengelige instrumenter eller treningsutstyr. Etterforskerne ville teste for teknisk gjennomførbarhet og, gjennom sammenligning med eksisterende måleenheter, påliteligheten til etterforskernes prototype.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet vårt er utviklingen av et ikke-invasivt, bærbart omfattende metabolsk overvåkingssystem (PCMMS) for kontinuerlig måling og overvåking av parametere for menneskelig energimetabolisme.
Det nåværende prosjektet fokuserer på utviklingen av to maskinvarekomponenter av PCMMS: 1. Intelligent Sensor Belt (ISB), og 2. Body Composition (BC) & Hydration Status (HS) Analyzer (BC--HS-A).
ISB er designet for å bæres rundt brystet eller midjen og måler energiforbruket ved fysisk aktivitet (PAE) via sensorer for hjertefrekvens, tri-aksial akselerasjon og temperatur.
BC-HS-A bruker multi-frekvens bioimpedansmålinger gjennom elektroder festet til en hånd og motsatt fot. Dette instrumentet brukes ikke kontinuerlig, men intermitterende når momentane verdier for BC og HS er ønsket.
Denne pilotstudien er designet for å innhente data fra instrumentene våre under en begrenset treningsøkt for å måle funksjonen og for å bestemme dens gjennomførbarhet for den tiltenkte bruken. Pilotstudien vil bli utført på friske frivillige som ville ha på seg ISB under en gradert hjertestresstesting på ulike treningsmaskiner som stasjonær sykkel, tredemølle, trappekasse og romaskin. PAE målt av ISB vil bli sammenlignet med de estimerte resultatene for det aktuelle treningsutstyret. BC-målefunksjonen til vår BC-HS-A vil bli sammenlignet med en kommersielt tilgjengelig bioimpedansanalysator. Endringer i hydreringsstatus under trening målt med vår BC-HS-A vil bli sammenlignet med presisjonsmålinger av kroppsvekt før og etter trening for å estimere kroppens totale vanntap. Alle resultater vil bli rapportert i en fagfellevurdert journal.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 656211
- McKee Gym of the Department of Nutrition and Exercise Physiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- interesserte deltakere som har holdt samme vekt i flere måneder og er friske, ikke er gravide og ikke ønsker å bli gravide i løpet av studieperioden, ikke tar noen medisiner og trener regelmessig for å opprettholde vekten vil bli invitert.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som tar medisiner for kroppslig sykdom/sykdom, kvinner som er gravide eller ønsker å bli gravide i løpet av studieperioden, og de som ikke har fulgt et vanlig treningsregime vil ikke bli inkludert i forsøket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning av målefunksjonen til våre prototypeenheter med den av kommersielt tilgjengelige måleinstrumenter
Tidsramme: Resultatet vurderes innen få uker etter faktisk testing
|
Resultatet vurderes innen få uker etter faktisk testing
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zsolt P Ori, MD, Boone Hospital Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ORI-DGI-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .