Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kaloriebalanceovervågning og analyse af kropssammensætning og hydreringsstatus (PCMMS)

10. oktober 2012 opdateret af: Ori Diagnostic Instruments LLC

Kaloriebalanceovervågning og analyse af kropssammensætning og hydrering

Efterforskerne er ved at udvikle to nye medicinske instrumenter: 1. Intelligent Sensor Belt (ISB) og 2. Kropssammensætning og hydreringsstatusanalysator (BC-HS-A). ISB tjener det formål at måle den menneskelige krops kalorie-/energiforbrug under fysisk aktivitet. BC-HS-A måler kropssammensætningen, dvs. fedt og magert kropsmasse og hydreringsstatus, dvs. mængden af ​​vand i og uden for kroppens celler.

Målet med denne pilotundersøgelse er at indhente data fra efterforskernes prototyper af medicinske instrumenter: 1. ISB og 2. BC-HS-A under fysisk træning og sammenligne disse resultater med aflæsninger af andre kommercielt tilgængelige instrumenter eller træningsudstyr. Efterforskerne ville teste for teknisk gennemførlighed og, gennem sammenligning med eksisterende måleudstyr, pålideligheden af ​​efterforskernes prototype.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores mål er udviklingen af ​​et ikke-invasivt, bærbart omfattende metabolisk overvågningssystem (PCMMS) til kontinuerlig måling og overvågning af parametre for det menneskelige energimetabolisme.

Det nuværende projekt fokuserer på udviklingen af ​​to hardwarekomponenter i PCMMS: 1. Intelligent Sensor Belt (ISB) og 2. Kropssammensætning (BC) & Hydration Status (HS) Analyzer (BC--HS-A).

ISB er designet til at blive båret rundt om brystet eller taljen og måler energiforbruget ved fysisk aktivitet (PAE) via sensorer for puls, tri-aksial acceleration og temperatur.

BC-HS-A anvender multi-frekvens bioimpedansmålinger gennem elektroder fastgjort til den ene hånd og den modsatte fod. Dette instrument bruges ikke kontinuerligt, men intermitterende, når der ønskes øjeblikkelige værdier af BC og HS.

Denne pilotundersøgelse er designet til at indhente data fra vores instrumenter under en begrænset træningssession for at måle dets funktion og bestemme dets gennemførlighed til den tilsigtede brug. Pilotstudiet vil blive udført på raske frivillige, som ville bære ISB under en graderet hjertestresstest på forskellige træningsmaskiner såsom stationær cykel, løbebånd, trappekasse og romaskine. PAE målt af ISB vil blive sammenlignet med de estimerede resultater af det pågældende træningsudstyr. BC-målefunktionen af ​​vores BC-HS-A vil blive sammenlignet med en kommercielt tilgængelig bioimpedansanalysator. Ændringer i hydreringsstatus under træning målt med vores BC-HS-A vil blive sammenlignet med præcisionsmålinger af kropsvægt før og efter træning, der estimerer kroppens totale vandtab. Alle resultater vil blive rapporteret i en peer-reviewed journal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 656211
        • McKee Gym of the Department of Nutrition and Exercise Physiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • interesserede deltagere, der har holdt den samme vægt i flere måneder og er raske, ikke er gravide og ikke ønsker at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden, ikke tager nogen medicin og regelmæssigt motionerer for at holde vægten, vil blive inviteret.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der tager medicin mod kropslig sygdom/sygdom, kvinder, der er gravide eller ønsker at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden, og dem, der ikke har fulgt en regelmæssig motionsregime, vil ikke blive inkluderet i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af målefunktionen af ​​vores prototypeenheder med den af ​​kommercielt tilgængelige måleinstrumenter
Tidsramme: Resultatet vurderes inden for få uger efter den faktiske test
Resultatet vurderes inden for få uger efter den faktiske test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ori Diagnostic Instruments LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zsolt P Ori, MD, Boone Hospital Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse

1. oktober 2012

Studieafslutning

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2009

Først opslået (Skøn)

15. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORI-DGI-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropssammensætning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner