Monitoraggio del bilancio calorico e analisi della composizione corporea e dello stato di idratazione (PCMMS)
Monitoraggio del bilancio calorico e analisi della composizione corporea e dell'idratazione
I ricercatori stanno sviluppando due nuovi strumenti medici: 1. l'Intelligent Sensor Belt (ISB) e 2. l'analizzatore della composizione corporea e dello stato di idratazione (BC-HS-A). L'ISB ha lo scopo di misurare il consumo calorico/energetico del corpo umano durante l'attività fisica. Il BC-HS-A misura la composizione corporea, ovvero la massa corporea grassa e magra e lo stato di idratazione, ovvero la quantità di acqua all'interno e all'esterno delle cellule del corpo.
L'obiettivo di questo studio pilota è ottenere dati dai prototipi di strumenti medici dei ricercatori: 1. ISB e 2. BC-HS-A durante l'esercizio fisico e confrontare tali risultati con le letture di altri strumenti disponibili in commercio o attrezzature per esercizi. I ricercatori verificherebbero la fattibilità tecnica e, attraverso il confronto con i dispositivi di misurazione esistenti, l'affidabilità del prototipo dei ricercatori.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro obiettivo è lo sviluppo di un sistema portatile completo di monitoraggio metabolico (PCMMS) non invasivo per la misurazione e il monitoraggio continuo dei parametri del metabolismo energetico umano.
L'attuale progetto si concentra sullo sviluppo di due componenti hardware di PCMMS: 1. l'Intelligent Sensor Belt (ISB) e 2. l'analizzatore di composizione corporea (BC) e stato di idratazione (HS) (BC--HS-A).
ISB è progettato per essere indossato intorno al petto o alla vita e misura il dispendio energetico dell'attività fisica (PAE) tramite sensori per la frequenza cardiaca, l'accelerazione triassiale e la temperatura.
BC-HS-A utilizza misurazioni di bioimpedenza multifrequenza attraverso elettrodi attaccati a una mano e al piede opposto. Questo strumento non viene utilizzato continuamente ma in modo intermittente quando si desiderano valori momentanei di BC e HS.
Questo studio pilota è progettato per ottenere dati dai nostri strumenti durante una sessione di esercizio limitato per misurarne la funzione e determinarne la fattibilità per l'uso previsto. Lo studio pilota verrà eseguito su volontari sani che indosserebbero ISB durante un test di stress cardiaco graduato su varie macchine per esercizi come la cyclette, il tapis roulant, la scala e il vogatore. Il PAE misurato dall'ISB sarà confrontato con i risultati stimati della particolare attrezzatura per esercizi. La funzione di misurazione BC del nostro BC-HS-A sarà confrontata con un analizzatore di bioimpedenza disponibile in commercio. I cambiamenti dello stato di idratazione durante l'esercizio misurati dal nostro BC-HS-A saranno confrontati con misurazioni di precisione del peso corporeo prima e dopo l'esercizio stimando la perdita totale di acqua del corpo. Tutti i risultati saranno riportati in una rivista peer-reviewed.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Stati Uniti, 656211
- McKee Gym of the Department of Nutrition and Exercise Physiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- saranno invitati i partecipanti interessati che hanno mantenuto lo stesso peso per diversi mesi e sono in buona salute, non sono in stato di gravidanza e non desiderano rimanere incinta durante il periodo di studio, non assumono farmaci e si esercitano regolarmente per mantenere il proprio peso.
Criteri di esclusione:
- i pazienti che assumono farmaci per malattie/malattie fisiche, le donne in gravidanza o che desiderano una gravidanza durante il periodo di studio e coloro che non hanno seguito un regime di esercizio fisico regolare non saranno inclusi nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Confronto della funzione di misura dei nostri dispositivi prototipo con quella degli strumenti di misura disponibili in commercio
Lasso di tempo: Il risultato viene valutato entro poche settimane dal test effettivo
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Il risultato viene valutato entro poche settimane dal test effettivo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zsolt P Ori, MD, Boone Hospital Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORI-DGI-001
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