Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování bilance kalorií a analýza složení těla a stavu hydratace (PCMMS)

10. října 2012 aktualizováno: Ori Diagnostic Instruments LLC

Monitorování bilance kalorií a analýza složení těla a hydratace

Vyšetřovatelé vyvíjejí dva nové lékařské nástroje: 1. Inteligentní senzorový pás (ISB) a 2. Analyzátor tělesného složení a stavu hydratace (BC-HS-A). ISB slouží k měření spotřeby kalorií/energie lidského těla během fyzické aktivity. BC-HS-A měří složení těla, tj. tuk a svalovou hmotu a stav hydratace, tj. množství vody uvnitř a vně tělesných buněk.

Cílem této pilotní studie je získat data z výzkumných prototypů lékařských nástrojů: 1. ISB a 2. BC-HS-A během fyzického cvičení a porovnat tyto výsledky s hodnotami jiných komerčně dostupných nástrojů nebo cvičebních pomůcek. Vyšetřovatelé by testovali technickou proveditelnost a prostřednictvím srovnání se stávajícími měřicími zařízeními spolehlivost prototypu vyšetřovatelů.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším cílem je vývoj neinvazivního, přenosného komplexního metabolického monitorovacího systému (PCMMS) pro kontinuální měření a sledování parametrů energetického metabolismu člověka.

Současný projekt se zaměřuje na vývoj dvou hardwarových součástí PCMMS: 1. Inteligentní senzorový pás (ISB) a 2. Analyzátor složení těla (BC) a hydratačního stavu (HS) (BC--HS-A).

ISB je navržen pro nošení kolem hrudníku nebo pasu a měří energetický výdej fyzické aktivity (PAE) pomocí senzorů srdeční frekvence, tříosého zrychlení a teploty.

BC-HS-A využívá multifrekvenční měření bioimpedance pomocí elektrod připojených k jedné ruce a druhé noze. Tento přístroj se nepoužívá nepřetržitě, ale přerušovaně, když jsou požadovány okamžité hodnoty BC a HS.

Tato pilotní studie je navržena tak, aby získala data z našich přístrojů během omezeného cvičení, aby se změřila jejich funkce a určila se její proveditelnost pro zamýšlené použití. Pilotní studie bude provedena na zdravých dobrovolnících, kteří by nosili ISB během stupňovaného srdečního zátěžového testování na různých cvičebních strojích, jako je stacionární kolo, běžecký pás, pouzdro na schodiště a veslařský trenažér. PAE měřené pomocí ISB budou porovnány s odhadovanými výsledky konkrétního cvičebního náčiní. Funkce měření BC našeho BC-HS-A bude porovnána s komerčně dostupným bioimpedančním analyzátorem. Změny stavu hydratace během cvičení měřené naším BC-HS-A budou porovnány s přesnými měřeními tělesné hmotnosti před a po cvičení s odhadem celkové ztráty vody v těle. Všechny výsledky budou uvedeny v recenzovaném časopise.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 656211
        • McKee Gym of the Department of Nutrition and Exercise Physiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • budou pozváni zájemci, kteří si udržují stejnou váhu několik měsíců a jsou zdraví, nejsou těhotní a nechtějí otěhotnět během období studie, neužívají žádné léky a pravidelně cvičí, aby si váhu udrželi.

Kritéria vyloučení:

  • do studie nebudou zařazeni pacienti užívající léky na tělesná onemocnění/onemocnění, ženy, které jsou těhotné nebo chtějí otěhotnět během období studie, a osoby, které nedodržují pravidelný cvičební režim

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání měřicí funkce našich prototypových zařízení s komerčně dostupnými měřicími přístroji
Časové okno: Výsledek je vyhodnocen během několika týdnů skutečného testování
Výsledek je vyhodnocen během několika týdnů skutečného testování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ori Diagnostic Instruments LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zsolt P Ori, MD, Boone Hospital Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení

1. října 2012

Dokončení studie

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ORI-DGI-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Složení těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit