Surveillance de l'équilibre calorique et analyse de la composition corporelle et de l'état d'hydratation (PCMMS)
Surveillance de l'équilibre calorique et analyse de la composition corporelle et de l'hydratation
Les chercheurs développent deux nouveaux instruments médicaux : 1. la ceinture de détection intelligente (ISB) et 2. l'analyseur de composition corporelle et d'état d'hydratation (BC-HS-A). L'ISB sert à mesurer la consommation calorique/énergétique du corps humain pendant l'activité physique. Le BC-HS-A mesure la composition corporelle, c'est-à-dire la masse corporelle grasse et maigre et l'état d'hydratation, c'est-à-dire la quantité d'eau à l'intérieur et à l'extérieur des cellules du corps.
L'objectif de cette étude pilote est d'obtenir des données à partir des prototypes d'instruments médicaux des enquêteurs : 1. ISB et 2. BC-HS-A pendant l'exercice physique et de comparer ces résultats avec les lectures d'autres instruments ou équipements d'exercice disponibles dans le commerce. Les enquêteurs testeraient la faisabilité technique et, par comparaison avec les appareils de mesure existants, la fiabilité du prototype des enquêteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif est le développement d'un système portable complet de surveillance métabolique (PCMMS) non invasif pour la mesure et la surveillance en continu des paramètres du métabolisme énergétique humain.
Le projet actuel se concentre sur le développement de deux composants matériels de PCMMS : 1. la ceinture de détection intelligente (ISB) et 2. l'analyseur de composition corporelle (BC) et d'état d'hydratation (HS) (BC--HS-A).
ISB est conçu pour être porté autour de la poitrine ou de la taille et mesure la dépense énergétique de l'activité physique (PAE) via des capteurs de fréquence cardiaque, d'accélération triaxiale et de température.
Le BC-HS-A utilise des mesures de bio-impédance multifréquence à travers des électrodes attachées à une main et au pied opposé. Cet instrument n'est pas utilisé en continu mais par intermittence lorsque des valeurs momentanées de BC et HS sont souhaitées.
Cette étude pilote est conçue pour obtenir des données de nos instruments au cours d'une séance d'exercice limitée afin d'évaluer sa fonction et de déterminer sa faisabilité pour l'utilisation prévue. L'étude pilote sera réalisée sur des volontaires sains qui porteraient l'ISB lors d'un test de stress cardiaque gradué sur diverses machines d'exercice telles que le vélo stationnaire, le tapis roulant, l'escalier et le rameur. Le PAE mesuré par ISB sera comparé aux résultats estimés de l'équipement d'exercice particulier. La fonction de mesure BC de notre BC-HS-A sera comparée à un analyseur de bioimpédance disponible dans le commerce. Les changements d'état d'hydratation pendant l'exercice mesurés par notre BC-HS-A seront comparés à des mesures de précision du poids corporel avant et après l'exercice estimant la perte totale d'eau du corps. Tous les résultats seront publiés dans une revue à comité de lecture.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 656211
- McKee Gym of the Department of Nutrition and Exercise Physiology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les participantes intéressées qui ont maintenu le même poids pendant plusieurs mois et sont en bonne santé, ne sont pas enceintes et ne souhaitent pas tomber enceintes pendant la période d'étude, ne prennent aucun médicament et font régulièrement de l'exercice pour maintenir leur poids seront invitées.
Critère d'exclusion:
- les patients prenant des médicaments pour des maladies/maladies corporelles, les femmes enceintes ou voulant devenir enceintes pendant la période d'étude, et ceux qui n'ont pas suivi un régime d'exercice régulier ne seront pas inclus dans l'essai
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison de la fonction de mesure de nos appareils prototypes avec celle des instruments de mesure disponibles dans le commerce
Délai: Le résultat est évalué quelques semaines après le test réel
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Le résultat est évalué quelques semaines après le test réel
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zsolt P Ori, MD, Boone Hospital Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ORI-DGI-001
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