卡路里平衡监测和身体成分和水合状态分析 (PCMMS)
卡路里平衡监测和身体成分和水合作用分析
研究人员正在开发两种新的医疗仪器：1. 智能传感器带 (ISB)，以及 2. 身体成分和水合状态分析仪 (BC-HS-A)。 ISB 用于测量人体在体育活动期间的卡路里/能量消耗。 BC-HS-A 测量身体成分，即脂肪和瘦体重，以及水合状态，即身体细胞内外的水量。
这项试点研究的目的是从研究人员原型医疗仪器中获取数据：1. ISB，和 2. BC-HS-A 在体育锻炼期间，并将这些结果与其他市售仪器或锻炼设备的读数进行比较。 调查人员将测试技术可行性，并通过与现有测量设备的比较，调查调查人员原型的可靠性。
研究概览
详细说明
我们的目标是开发一种非侵入性、便携式综合代谢监测系统 (PCMMS)，用于连续测量和监测人体能量代谢的参数。
当前项目的重点是开发 PCMMS 的两个硬件组件：1. 智能传感器带 (ISB)，以及 2. 身体成分 (BC) 和水合状态 (HS) 分析仪 (BC--HS-A)。
ISB 设计为佩戴在胸部或腰部，并通过心率、三轴加速度和温度传感器测量身体活动的能量消耗 (PAE)。
BC-HS-A 通过连接到一只手和另一只脚的电极进行多频生物阻抗测量。 当需要 BC 和 HS 的瞬时值时，该仪器不是连续使用而是间歇使用。
这项试点研究旨在在有限的锻炼期间从我们的仪器中获取数据，以衡量其功能并确定其预期用途的可行性。 试点研究将在健康志愿者身上进行，他们将在各种运动器械（如固定自行车、跑步机、楼梯和划船机）上进行分级心脏压力测试时佩戴 ISB。 ISB 测量的 PAE 将与特定运动器材的估计结果进行比较。 我们的 BC-HS-A 的 BC 测量功能将与市售的生物阻抗分析仪进行比较。 我们的 BC-HS-A 测量的运动过程中水合状态的变化将与运动前后体重的精确测量值进行比较，以估计身体的总水分流失。 所有结果都将在同行评审的期刊中报告。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、656211
- McKee Gym of the Department of Nutrition and Exercise Physiology
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 将邀请有兴趣的参与者保持几个月相同的体重并且身体健康，在研究期间没有怀孕并且不想怀孕，不服用任何药物，并定期锻炼以保持体重。
排除标准：
- 因身体疾病/疾病而服用药物的患者、研究期间怀孕或想怀孕的妇女以及未遵循定期锻炼方案的妇女将不包括在试验中
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
我们的原型设备的测量功能与市售测量仪器之一的比较
大体时间：在实际测试的几周内评估结果
|
在实际测试的几周内评估结果
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Zsolt P Ori, MD、Boone Hospital Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ORI-DGI-001
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.