Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky paliativní péče na kvalitu života a kontrolu příznaků u pacientů se stadiem IIIB nebo stadiem IV nemalobuněčného karcinomu plic, který nelze odstranit chirurgicky

4. listopadu 2015 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Paliativní péče pro kvalitu života a symptomy u pozdního stadia rakoviny plic

ZDŮVODNĚNÍ: Paliativní péče může být účinnější než standardní péče při zlepšování kvality života a symptomů u pacientů s rakovinou plic.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje účinky paliativní péče na kvalitu života a kontrolu symptomů u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic ve stádiu IIIB nebo stádiu IV, který nelze odstranit chirurgicky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Porovnat účinky intervence paliativní péče (PCI) vs. standardní péče na celkovou kvalitu života a psychický stres u pacientů s neoperabilním nemalobuněčným karcinomem plic stadia IIIB nebo IV.
  • Porovnat kontrolu symptomů u těchto pacientů.
  • Porovnat výsledky geriatrického hodnocení, měřené pomocí OARS Instrumental Activities of Daily Living, MOS Activities of Daily Living, MOS Social Activities Limitation Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale, and Karnofsky performance scale, u těchto pacientů.
  • Porovnat účinky PCI vs. standardní péče na využití zdrojů.
  • Identifikovat podskupiny pacientů, kteří nejvíce profitují z PCI ve vztahu k sociodemografickým charakteristikám, léčebným faktorům a prediktorům geriatrického hodnocení ve 12. týdnu.

Přehled: Pacienti jsou zařazeni do 1 ze 2 skupin.

Skupina I (obvyklá péče): Pacienti dostávají standardní péči.

Skupina II (intervence paliativní péče): Pacienti dostávají jednou týdně ve 3.–6. týdnu individualizovanou interdisciplinární intervenci v paliativní péči zahrnující sezení zaměřená na fyzickou, psychickou, sociální a duchovní pohodu. Pacienti pak obdrží 4 následné telefonáty v 9., 13., 17. a 21. týdnu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria:

  • Diagnóza stadia IIIb-IV neresekabilního NSCLC
  • Podstupují léčbu chemoterapií, ozařováním nebo kombinovanými modalitami
  • Bydlení v okruhu 50 mil od města naděje
  • Žádná předchozí rakovina za posledních 5 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Fáze 2 Intervence
SKUPINA II (intervence paliativní péče): Pacienti dostávají individualizovanou interdisciplinární intervenci paliativní péče zahrnující koncepty zaměřené na studenta, na znalosti, na hodnocení a na komunitu. Pacienti absolvují 4 výukové sezení, zaměřené na fyzickou, psychickou, sociální a duchovní pohodu, jednou týdně v týdnech 3-6. Pacienti pak obdrží 4 následné telefonáty v 9., 13., 17. a 21. týdnu.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia
Postup: hodnocení kvality života
Pomocná studia
Jiný: přehled lékařských tabulek
Pomocná studia
Jiný: výchovná intervence
Podstoupit individualizovanou interdisciplinární interdisciplinární paliativní péči
Postup: léčba/management na konci života
Podstoupit léčbu/správu na konci životnosti
Postup: psychosociální posouzení a péče
Podstoupit psychosociální posouzení a péči
Postup: zvládání komplikací terapie
Podstoupit léčbu komplikací terapie
Ostatní jména:
  • komplikace terapie, management of
Postup: hodnocení komplikací terapie
Podstoupit hodnocení komplikací terapie
NO_INTERVENTION: Fáze I Obvyklá péče
SKUPINA I (obvyklá péče): Pacienti dostávají standardní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková kvalita života a psychické strádání
Časové okno: 6 měsíců po zápisu do studia
6 měsíců po zápisu do studia
Kontrola symptomů
Časové okno: 6 měsíců po zápisu do studia
6 měsíců po zápisu do studia
Výsledky geriatrického hodnocení měřené pomocí OARS Instrumental Activities of Daily Living, MOS Activities of Daily Living, MOS škály omezení sociálních aktivit, skóre nemocniční úzkosti a deprese a Karnofského stupnice výkonnosti
Časové okno: 6 měsíců po zápisu do studia
6 měsíců po zápisu do studia
Využití zdrojů měřené audity grafů
Časové okno: 6 měsíců po zápisu do studia
6 měsíců po zápisu do studia
Identifikace podskupin pacientů, kteří nejvíce profitují z intervence paliativní péče ve vztahu k sociodemografickým charakteristikám, faktorům léčby a prediktorům geriatrického hodnocení ve 24.
Časové okno: 24. týden po zápisu do studia
24. týden po zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

16. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08035
  • P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
  • P01CA136396 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CHNMC-08035
  • CDR0000631258 (REGISTR: NCI PDQ)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na administrace dotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit