A palliatív ellátás hatásai az életminőségre és a tünetek szabályozására a IIIB vagy IV stádiumú, műtéttel nem eltávolítható nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél
2015. november 4. frissítette: City of Hope Medical Center
Palliatív gondozás az életminőségért és a tünetekkel kapcsolatos problémák késői stádiumú tüdőrák esetén
INDOKOLÁS: A palliatív ellátás hatékonyabb lehet a szokásos ellátásnál a tüdőrákos betegek életminőségének és tüneteinek javításában.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat a palliatív ellátásnak az életminőségre és a tünetkontrollra gyakorolt hatását tanulmányozza olyan betegeknél, akik IIIB vagy IV stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvednek, és nem távolíthatók el műtéttel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Összehasonlítani a palliatív gondozási beavatkozás (PCI) és a standard ellátás hatását az általános életminőségre és a pszichés distresszre nem reszekálható IIIB vagy IV stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél.
- A tünetkontroll összehasonlítása ezeknél a betegeknél.
- Összehasonlítani a geriátriai értékelés eredményeit, amelyeket az OARS napi életvitelbeli instrumentális tevékenységei, a mindennapi élet MOS tevékenységei, a MOS szociális tevékenységek korlátozási skálája, a kórházi szorongás és depresszió skála pontszámai és a Karnofsky teljesítményskálája mérnek ezeknél a betegeknél.
- Összehasonlítani a PCI és a normál gondozás hatását az erőforrás-felhasználásra.
- A betegek azon alcsoportjainak azonosítása, amelyek a szociodemográfiai jellemzők, a kezelési tényezők és a geriátriai értékelés előrejelzői alapján a PCI-ből a legtöbbet profitálnak a 12. héten.
VÁZLAT: A betegek 2 csoportból 1-be vannak besorolva.
I. csoport (szokásos ellátás): A betegek standard ellátásban részesülnek.
II. csoport (palliatív ellátási intervenció): A betegek egyénre szabott interdiszciplináris palliatív ellátásban részesülnek, amely ülésekből áll, és amelynek középpontjában a fizikai, pszichológiai, szociális és lelki jólét áll, hetente egyszer a 3-6. héten. A betegek ezután 4 további telefonhívást kapnak a 9., 13., 17. és 21. héten.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
280
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Kritériumok:
- A IIIb-IV. stádiumú nem reszekálható NSCLC diagnózisa
- Kemoterápiás, sugárterápiás vagy kombinált kezelés alatt áll
- 50 mérföldes körzetben lakik a Remény városától
- Korábban nem fordult elő rák az elmúlt 5 évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. fázisú beavatkozás
II. CSOPORT (palliatív ellátási beavatkozás): A betegek egyénre szabott interdiszciplináris palliatív ellátásban részesülnek, amely tanulóközpontú, tudásközpontú, értékelésközpontú és közösségközpontú koncepciókat foglal magában.
A betegek 4 tanítási ülésen vesznek részt, amelyek a fizikai, pszichológiai, szociális és lelki jólétre összpontosítanak, hetente egyszer a 3-6. héten.
A betegek ezután 4 további telefonhívást kapnak a 9., 13., 17. és 21. héten.
|
Kisegítő tanulmányok
Kisegítő tanulmányok
Kisegítő tanulmányok
Egyénre szabott interdiszciplináris palliatív ellátási beavatkozást kell végezni
Életvégi kezelésen/kezelésen kell átesni
Vegyen részt pszichoszociális értékelésen és gondozáson
Terápiás szövődmények kezelését kell elvégezni
Más nevek:
A terápia szövődményeinek felmérése
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: I. fázis Szokásos gondozás
I. CSOPORT (szokásos ellátás): A betegek standard ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Általános életminőség és pszichés zavar
Időkeret: 6 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
|
6 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
|
|
Tünetkezelés
Időkeret: 6 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
|
6 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
|
|
Az időskori értékelés eredményei az OARS napi életvitel instrumentális tevékenységei, a mindennapi élet MOS tevékenységei, a MOS szociális tevékenységek korlátozási skála, a kórházi szorongás és depresszió skála pontszámai és a Karnofsky teljesítmény skála által mérve.
Időkeret: 6 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
|
6 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
|
|
Erőforrás-felhasználás diagram-auditokkal mérve
Időkeret: 6 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
|
6 hónappal a tanulmányi beiratkozás után
|
|
A 24. héten a palliatív ellátásból a legtöbb hasznot hajtó betegek alcsoportjainak azonosítása a szociodemográfiai jellemzők, a kezelési tényezők és a geriátriai értékelés előrejelzői alapján
Időkeret: 24. hét a tanulmányi beiratkozás után
|
24. hét a tanulmányi beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08035
- P30CA033572 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- P01CA136396 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- CHNMC-08035
- CDR0000631258 (IKTATÓ HIVATAL: NCI PDQ)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .