Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van palliatieve zorg op kwaliteit van leven en symptoomcontrole bij patiënten met stadium IIIB of stadium IV niet-kleincellige longkanker die niet operatief kan worden verwijderd

4 november 2015 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Palliatieve zorg voor kwaliteit van leven en symptoomproblemen bij longkanker in een laat stadium

RATIONALE: Palliatieve zorg kan effectiever zijn dan standaardzorg bij het verbeteren van de kwaliteit van leven en symptomen bij patiënten met longkanker.

DOEL: Deze klinische studie bestudeert de effecten van palliatieve zorg op de kwaliteit van leven en symptoombeheersing bij patiënten met stadium IIIB of stadium IV niet-kleincellige longkanker die niet operatief kunnen worden verwijderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Vergelijken van de effecten van palliatieve zorginterventie (PCI) versus standaardzorg op de algehele kwaliteit van leven en psychische problemen bij patiënten met inoperabele stadium IIIB of IV niet-kleincellige longkanker.
  • Om symptoombestrijding bij deze patiënten te vergelijken.
  • Om de uitkomsten van geriatrische beoordelingen te vergelijken, zoals gemeten door OARS Instrumental Activities of Daily Living, MOS Activities of Daily Living, MOS Social Activities Limitation Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale scores, en Karnofsky performance scale, bij deze patiënten.
  • Om de effecten van de PCI versus standaardzorg op het gebruik van middelen te vergelijken.
  • Om subgroepen van patiënten te identificeren die het meest profiteren van de PCI in relatie tot sociodemografische kenmerken, behandelingsfactoren en geriatrische beoordelingsvoorspellers in week 12.

OVERZICHT: Patiënten worden toegewezen aan 1 van 2 groepen.

Groep I (gebruikelijke zorg): Patiënten krijgen standaardzorg.

Groep II (palliatieve zorginterventie): Patiënten krijgen een geïndividualiseerde interdisciplinaire palliatieve zorginterventie bestaande uit sessies, gericht op fysiek, psychologisch, sociaal en spiritueel welzijn, eenmaal per week in week 3-6. Patiënten krijgen vervolgens 4 vervolgtelefoontjes in week 9, 13, 17 en 21.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

280

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Criteria:

  • Diagnose van stadium IIIb-IV inoperabele NSCLC
  • Behandeling ondergaan met chemotherapie, bestraling of gecombineerde modaliteiten
  • Woonachtig binnen een straal van 50 mijl van de City of Hope
  • Geen eerdere kanker in de afgelopen 5 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Fase 2 interventie
GROEP II (palliatieve zorginterventie): Patiënten krijgen een geïndividualiseerde interdisciplinaire palliatieve zorginterventie bestaande uit leerlinggerichte, kennisgerichte, beoordelingsgerichte en gemeenschapsgerichte concepten. Patiënten ondergaan 4 lessessies, gericht op fysiek, psychologisch, sociaal en spiritueel welzijn, eenmaal per week in week 3-6. Patiënten krijgen vervolgens 4 vervolgtelefoontjes in week 9, 13, 17 en 21.
Ander: vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Ander: beoordeling van de medische kaart
Nevenstudies
Ander: educatieve interventie
Onderga geïndividualiseerde interdisciplinaire palliatieve zorginterventie
Procedure: behandeling/management aan het levenseinde
Onderga een behandeling/management aan het levenseinde
Procedure: psychosociale beoordeling en zorg
Psychosociale beoordeling en zorg ondergaan
Procedure: behandeling van therapiecomplicaties
Beheer van therapiecomplicaties ondergaan
Andere namen:
  • complicaties van therapie, beheer van
Procedure: beoordeling van therapiecomplicaties
Onderga beoordeling van therapiecomplicaties
GEEN_INTERVENTIE: Fase I Gebruikelijke zorg
GROEP I (gebruikelijke zorg): Patiënten krijgen standaardzorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algehele kwaliteit van leven en psychische problemen
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving studie
6 maanden na inschrijving studie
Symptoombestrijding
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving studie
6 maanden na inschrijving studie
Geriatrische beoordelingsresultaten zoals gemeten door OARS Instrumental Activities of Daily Living, MOS Activities of Daily Living, MOS Social Activities Limitation Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale scores en Karnofsky performance scale
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving studie
6 maanden na inschrijving studie
Hulpbronnengebruik zoals gemeten door kaartcontroles
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving studie
6 maanden na inschrijving studie
Identificatie van subgroepen van patiënten die het meeste baat hebben bij de palliatieve zorginterventie in relatie tot sociodemografische kenmerken, behandelingsfactoren en voorspellers van geriatrische beoordeling in week 24
Tijdsspanne: Week 24 na inschrijving studie
Week 24 na inschrijving studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08035
  • P30CA033572 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • P01CA136396 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • CHNMC-08035
  • CDR0000631258 (REGISTRATIE: NCI PDQ)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren