- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00823732
Auswirkungen der Palliativversorgung auf die Lebensqualität und Symptomkontrolle bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIIB oder IV, der nicht chirurgisch entfernt werden kann
Palliative Care für Lebensqualität und Symptombedenken bei Lungenkrebs im Spätstadium
BEGRÜNDUNG: Palliativmedizin kann bei der Verbesserung der Lebensqualität und der Symptome bei Patienten mit Lungenkrebs wirksamer sein als die Standardversorgung.
ZWECK: Diese klinische Studie untersucht die Auswirkungen der Palliativversorgung auf die Lebensqualität und die Symptomkontrolle bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIIB oder IV, der nicht chirurgisch entfernt werden kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Fragebogenverwaltung
- Verfahren: Bewertung der Lebensqualität
- Sonstiges: Überprüfung der Krankenakte
- Sonstiges: erzieherische Intervention
- Verfahren: Behandlung/Management am Lebensende
- Verfahren: psychosoziale Begutachtung und Betreuung
- Verfahren: Management von Therapiekomplikationen
- Verfahren: Beurteilung von Therapiekomplikationen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Vergleich der Auswirkungen einer Palliativversorgungsintervention (PCI) mit der Standardversorgung auf die allgemeine Lebensqualität und psychische Belastung bei Patienten mit inoperablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIIB oder IV.
- Um die Symptomkontrolle bei diesen Patienten zu vergleichen.
- Vergleich der geriatrischen Bewertungsergebnisse, gemessen anhand von OARS Instrumental Activities of Daily Living, MOS Activities of Daily Living, MOS Social Activities Limitation Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale Scores und Karnofsky Performance Scale, bei diesen Patienten.
- Um die Auswirkungen der PCI vs. Standardversorgung auf den Ressourcenverbrauch zu vergleichen.
- Um Untergruppen von Patienten zu identifizieren, die in Woche 12 in Bezug auf soziodemografische Merkmale, Behandlungsfaktoren und geriatrische Beurteilungsprädiktoren am meisten von der PCI profitieren.
ÜBERBLICK: Die Patienten werden einer von 2 Gruppen zugeordnet.
Gruppe I (normale Versorgung): Patienten erhalten eine Standardversorgung.
Gruppe II (Palliative-Care-Intervention): Die Patienten erhalten einmal wöchentlich in den Wochen 3-6 eine individualisierte interdisziplinäre Palliative-Care-Intervention, die Sitzungen umfasst, die sich auf das körperliche, psychische, soziale und spirituelle Wohlbefinden konzentrieren. Die Patienten erhalten dann 4 weitere Telefonanrufe in den Wochen 9, 13, 17 und 21.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Kriterien:
- Diagnose eines inoperablen NSCLC im Stadium IIIb-IV
- Sich einer Behandlung mit Chemotherapie, Bestrahlung oder kombinierten Modalitäten unterziehen
- Leben in einem Umkreis von 50 Meilen um die Stadt der Hoffnung
- Keine frühere Krebserkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsphase 2
GRUPPE II (Palliative-Care-Intervention): Patienten erhalten eine individualisierte interdisziplinäre Palliative-Care-Intervention, die lernerzentrierte, wissenszentrierte, Assessment-zentrierte und gemeinschaftszentrierte Konzepte umfasst.
Die Patienten werden einmal wöchentlich in den Wochen 3-6 4 Unterrichtseinheiten unterzogen, die sich auf körperliches, psychisches, soziales und spirituelles Wohlbefinden konzentrieren.
Die Patienten erhalten dann 4 weitere Telefonanrufe in den Wochen 9, 13, 17 und 21.
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Nebenstudien
Nebenstudien
Nebenstudien
Unterziehen Sie sich einer individualisierten interdisziplinären Palliativversorgung
Unterziehen Sie sich einer Behandlung/einem Management am Lebensende
Sich einer psychosozialen Untersuchung und Betreuung unterziehen
Unterziehen Sie sich dem Management von Therapiekomplikationen
Andere Namen:
Unterziehen Sie sich einer Bewertung von Therapiekomplikationen
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KEIN_EINGRIFF: Phase I Übliche Pflege
GRUPPE I (übliche Versorgung): Die Patienten erhalten eine Standardversorgung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Allgemeine Lebensqualität und psychische Belastung
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienaufnahme
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6 Monate nach Studienaufnahme
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Symptomkontrolle
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienaufnahme
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6 Monate nach Studienaufnahme
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Geriatrische Bewertungsergebnisse, gemessen anhand von OARS Instrumental Activities of Daily Living, MOS Activities of Daily Living, MOS Social Activities Limitation Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale Scores und Karnofsky Performance Scale
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienaufnahme
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6 Monate nach Studienaufnahme
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Ressourcennutzung, gemessen durch Chart-Audits
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienaufnahme
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6 Monate nach Studienaufnahme
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Identifizierung von Untergruppen von Patienten, die in Woche 24 in Bezug auf soziodemografische Merkmale, Behandlungsfaktoren und geriatrische Beurteilungsprädiktoren am meisten von der Palliativversorgung profitieren
Zeitfenster: Woche 24 nach Studieneinschreibung
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Woche 24 nach Studieneinschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08035
- P30CA033572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- P01CA136396 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- CHNMC-08035
- CDR0000631258 (REGISTRIERUNG: NCI PDQ)
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