Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av palliativ behandling på livskvalitet og symptomkontroll hos pasienter med stadium IIIB eller stadium IV ikke-småcellet lungekreft som ikke kan fjernes ved kirurgi

4. november 2015 oppdatert av: City of Hope Medical Center

Palliativ omsorg for livskvalitet og symptombekymringer ved lungekreft på sent stadium

RASIONALE: Palliativ behandling kan være mer effektiv enn standardbehandling for å forbedre livskvalitet og symptomer hos pasienter med lungekreft.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer effekten av palliativ behandling på livskvalitet og symptomkontroll hos pasienter med stadium IIIB eller stadium IV ikke-småcellet lungekreft som ikke kan fjernes ved kirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å sammenligne effekten av palliativ omsorgsintervensjon (PCI) vs standardbehandling på generell livskvalitet og psykiske plager hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft i stadium IIIB eller IV.
  • For å sammenligne symptomkontroll hos disse pasientene.
  • For å sammenligne geriatriske vurderingsresultater, målt ved OARS Instrumental Activities of Daily Living, MOS Activities of Daily Living, MOS Social Activities Limitation Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale score, og Karnofsky ytelsesskala, hos disse pasientene.
  • For å sammenligne effekten av PCI vs standard omsorg på ressursbruk.
  • Å identifisere undergrupper av pasienter som har mest nytte av PCI i forhold til sosiodemografiske egenskaper, behandlingsfaktorer og geriatriske vurderingsprediktorer ved uke 12.

OVERSIKT: Pasienter tildeles 1 av 2 grupper.

Gruppe I (vanlig omsorg): Pasienter får standardbehandling.

Gruppe II (palliativ intervensjon): Pasienter mottar en individualisert tverrfaglig palliativ intervensjon som omfatter økter med fokus på fysisk, psykologisk, sosialt og åndelig velvære en gang ukentlig i uke 3-6. Pasientene mottar deretter 4 oppfølgingstelefoner i uke 9, 13, 17 og 21.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Kriterier:

  • Diagnose av stadium IIIb-IV uoperabel NSCLC
  • Gjennomgår behandling med kjemoterapi, stråling eller kombinerte modaliteter
  • Bor innenfor en radius på 50 mil fra City of Hope
  • Ingen tidligere kreft de siste 5 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fase 2 intervensjon
GRUPPE II (palliativ intervensjon): Pasienter mottar en individualisert tverrfaglig palliativ intervensjon som omfatter læresentrerte, kunnskapssentrerte, vurderingssentrerte og samfunnssentrerte konsepter. Pasientene gjennomgår 4 undervisningsøkter, med fokus på fysisk, psykologisk, sosialt og åndelig velvære, en gang ukentlig i uke 3-6. Pasientene mottar deretter 4 oppfølgingstelefoner i uke 9, 13, 17 og 21.
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Hjelpestudier
Gjennomgå individualisert tverrfaglig palliativ intervensjon
Gjennomgå behandling/behandling ved livets slutt
Gjennomgå psykososial utredning og omsorg
Gjennomgå behandling av terapikomplikasjoner
Andre navn:
  • komplikasjoner av terapi, håndtering av
Gjennomgå vurdering av terapikomplikasjoner
INGEN_INTERVENSJON: Fase I Vanlig pleie
GRUPPE I (vanlig behandling): Pasienter får standardbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Generell livskvalitet og psykiske plager
Tidsramme: 6 måneder etter studieopptak
6 måneder etter studieopptak
Symptomkontroll
Tidsramme: 6 måneder etter studieopptak
6 måneder etter studieopptak
Geriatriske vurderingsresultater målt ved hjelp av OARS Instrumental Activities of Daily Living, MOS Activities of Daily Living, MOS Social Activities Limitation Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale og Karnofskys ytelsesskala
Tidsramme: 6 måneder etter studieopptak
6 måneder etter studieopptak
Ressursbruk målt ved kartrevisjon
Tidsramme: 6 måneder etter studieopptak
6 måneder etter studieopptak
Identifisering av undergrupper av pasienter som har mest nytte av palliativ intervensjon i forhold til sosiodemografiske egenskaper, behandlingsfaktorer og geriatriske vurderingsprediktorer ved uke 24
Tidsramme: Uke 24 etter studieopptak
Uke 24 etter studieopptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

16. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 08035
  • P30CA033572 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • P01CA136396 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • CHNMC-08035
  • CDR0000631258 (REGISTER: NCI PDQ)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere