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수술로 제거할 수 없는 IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암 환자의 완화의료가 삶의 질과 증상 조절에 미치는 영향

2015년 11월 4일 업데이트: City of Hope Medical Center

말기 폐암 환자의 삶의 질과 증상 우려에 대한 완화의료

근거: 완화 치료는 폐암 환자의 삶의 질과 증상을 개선하는 데 표준 치료보다 더 효과적일 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 수술로 제거할 수 없는 IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암 환자의 삶의 질과 증상 조절에 대한 완화 치료의 효과를 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 절제 불가능한 IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암 환자의 전반적인 삶의 질과 심리적 고통에 대한 완화 치료 개입(PCI)과 표준 치료의 효과를 비교합니다.
  • 이 환자들의 증상 조절을 비교하기 위해.
  • 이 환자들에서 OARS 도구적 일상 생활 활동, MOS 일상 생활 활동, MOS 사회적 활동 제한 척도, 병원 불안 및 우울 척도 점수, Karnofsky 수행 척도로 측정한 노인성 평가 결과를 비교합니다.
  • 리소스 사용에 대한 PCI 대 표준 관리의 효과를 비교합니다.
  • 12주차에 사회인구학적 특성, 치료 요인 및 노인성 평가 예측자와 관련하여 PCI로부터 가장 많은 혜택을 받는 환자 하위 그룹을 식별합니다.

개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹에 할당됩니다.

그룹 I(일반적인 치료): 환자는 표준 치료를 받습니다.

그룹 II(완화 치료 개입): 환자는 3-6주차에 매주 1회 신체적, 심리적, 사회적 및 영적 웰빙에 초점을 맞춘 세션으로 구성된 개별화된 학제 간 완화 치료 개입을 받습니다. 그런 다음 환자는 9주, 13주, 17주 및 21주차에 4번의 후속 전화 통화를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

280

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

기준:

  • IIIb-IV기 절제 불가능한 NSCLC의 진단
  • 화학요법, 방사선 또는 복합 요법으로 치료를 받고 있는 경우
  • City of Hope에서 반경 50마일 이내에 거주
  • 지난 5년 이내에 이전 암 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 2단계 개입
그룹 II(완화 치료 개입): 환자는 학습자 중심, 지식 중심, 평가 중심 및 지역사회 중심 개념으로 구성된 개별화된 학제 간 완화 치료 개입을 받습니다. 환자는 3-6주차에 매주 1회 신체적, 심리적, 사회적 및 영적 웰빙에 중점을 둔 4개의 교육 세션을 받습니다. 그런 다음 환자는 9주, 13주, 17주 및 21주차에 4번의 후속 전화 통화를 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 삶의 질 평가
보조 연구
다른: 의료 차트 검토
보조 연구
다른: 교육 개입
개별화된 학제 간 완화 치료 개입을 받습니다.
절차: 임종 치료/관리
말기 치료/관리 받기
절차: 심리사회적 평가 및 관리
심리사회적 평가 및 치료 받기
절차: 치료 합병증 관리
치료 합병증 관리
다른 이름들:
  • 치료의 합병증, 관리
절차: 치료 합병증 평가
치료 합병증 평가 받기
NO_INTERVENTION: 1단계 일반 관리
그룹 I(일반 진료): 환자는 표준 진료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 삶의 질과 심리적 고통
기간: 연구 등록 후 6개월
연구 등록 후 6개월
증상 조절
기간: 연구 등록 후 6개월
연구 등록 후 6개월
OARS 도구적 일상 생활 활동, MOS 일상 생활 활동, MOS 사회적 활동 제한 척도, 병원 불안 및 우울 척도 점수, Karnofsky 수행 척도로 측정한 노인 평가 결과
기간: 연구 등록 후 6개월
연구 등록 후 6개월
차트 감사로 측정한 자원 사용
기간: 연구 등록 후 6개월
연구 등록 후 6개월
24주차에 사회인구학적 특성, 치료 요인 및 노인병 평가 예측 변수와 관련하여 완화 치료 중재에서 가장 많은 혜택을 받는 환자 하위 그룹 식별
기간: 연구 등록 후 24주차
연구 등록 후 24주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

City of Hope Medical Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 08035
  • P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
  • P01CA136396 (미국 NIH 보조금/계약)
  • CHNMC-08035
  • CDR0000631258 (기재: NCI PDQ)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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