Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние паллиативной помощи на качество жизни и контроль симптомов у пациентов с немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB или IV, который не может быть удален хирургическим путем

4 ноября 2015 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Паллиативная помощь для улучшения качества жизни и симптомов при поздней стадии рака легкого

ОБОСНОВАНИЕ: Паллиативная помощь может быть более эффективной, чем стандартная помощь, в улучшении качества жизни и симптомов у пациентов с раком легких.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается влияние паллиативной помощи на качество жизни и контроль симптомов у пациентов с немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB или стадии IV, который не может быть удален хирургическим путем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Сравнить влияние паллиативной помощи (ЧКВ) и стандартной помощи на общее качество жизни и психологическое расстройство у пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого IIIB или IV стадии.
  • Сравнить контроль симптомов у этих пациентов.
  • Сравнить результаты гериатрической оценки, измеренные с помощью инструментальной повседневной активности OARS, повседневной активности MOS, шкалы ограничения социальной активности MOS, баллов по госпитальной шкале тревоги и депрессии и шкале эффективности Карновского у этих пациентов.
  • Сравнить влияние PCI и стандартной помощи на использование ресурсов.
  • Определить подгруппы пациентов, которые получают наибольшую пользу от ЧКВ в отношении социально-демографических характеристик, факторов лечения и предикторов гериатрической оценки на 12-й неделе.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Пациенты распределены в 1 из 2 групп.

Группа I (обычная помощь): пациенты получают стандартную помощь.

Группа II (паллиативная помощь): пациенты получают индивидуализированную междисциплинарную паллиативную помощь, включающую сеансы, направленные на физическое, психологическое, социальное и духовное благополучие, один раз в неделю в течение 3-6 недель. Затем пациенты получают 4 контрольных телефонных звонка через 9, 13, 17 и 21 недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

280

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии:

  • Диагностика нерезектабельного НМРЛ IIIb-IV стадии
  • Прохождение лечения химиотерапией, лучевой терапией или комбинированными методами
  • Проживание в радиусе 50 миль от Города Надежды
  • Отсутствие рака в анамнезе в течение последних 5 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Вмешательство фазы 2
ГРУППА II (вмешательство паллиативной помощи): пациенты получают индивидуализированное междисциплинарное вмешательство паллиативной помощи, включающее концепции, ориентированные на учащегося, на знания, на оценку и на сообщество. Пациенты проходят 4 обучающих занятия, посвященных физическому, психологическому, социальному и духовному благополучию, один раз в неделю в течение 3-6 недель. Затем пациенты получают 4 контрольных телефонных звонка через 9, 13, 17 и 21 недели.
Другой: администрирование анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другой: обзор медицинской карты
Дополнительные исследования
Другой: образовательное вмешательство
Пройдите индивидуальную междисциплинарную паллиативную помощь
Процедура: лечение/управление в конце жизни
Пройти лечение/управление в конце жизни
Процедура: психосоциальная оценка и уход
Пройти психосоциальную оценку и уход
Процедура: лечение осложнений терапии
Пройти лечение осложнений терапии
Другие имена:
  • осложнения терапии, лечение
Процедура: оценка осложнений терапии
Пройти оценку осложнений терапии
NO_INTERVENTION: Фаза I Обычный уход
ГРУППА I (обычная помощь): пациенты получают стандартную помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общее качество жизни и психологический дистресс
Временное ограничение: Через 6 месяцев после зачисления на обучение
Через 6 месяцев после зачисления на обучение
Контроль симптомов
Временное ограничение: Через 6 месяцев после зачисления на обучение
Через 6 месяцев после зачисления на обучение
Результаты гериатрической оценки, измеренные с помощью инструментальной повседневной активности OARS, повседневной активности MOS, шкалы ограничения социальной активности MOS, баллов по госпитальной шкале тревоги и депрессии и шкале эффективности Карновски.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после зачисления на обучение
Через 6 месяцев после зачисления на обучение
Использование ресурсов, измеренное аудитом диаграмм
Временное ограничение: Через 6 месяцев после зачисления на обучение
Через 6 месяцев после зачисления на обучение
Выявление подгрупп пациентов, которые получают наибольшую пользу от вмешательства паллиативной помощи в отношении социально-демографических характеристик, факторов лечения и предикторов гериатрической оценки на 24-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 24 после включения в исследование
Неделя 24 после включения в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08035
  • P30CA033572 (Грант/контракт NIH США)
  • P01CA136396 (Грант/контракт NIH США)
  • CHNMC-08035
  • CDR0000631258 (РЕГИСТРАЦИЯ: NCI PDQ)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться