Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiivisen hoidon vaikutukset elämänlaatuun ja oireiden hallintaan potilailla, joilla on vaiheen IIIB tai vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jota ei voida poistaa leikkauksella

keskiviikko 4. marraskuuta 2015 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Palliatiivinen hoito elämänlaatuun ja oireisiin liittyviin huolenaiheisiin myöhäisvaiheen keuhkosyövässä

PERUSTELUT: Palliatiivinen hoito voi olla tehokkaampaa kuin tavallinen hoito keuhkosyöpäpotilaiden elämänlaadun ja oireiden parantamisessa.

TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii palliatiivisen hoidon vaikutuksia elämänlaatuun ja oireiden hallintaan potilailla, joilla on vaiheen IIIB tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jota ei voida poistaa leikkauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaa palliatiivisen hoidon (PCI) ja tavanomaisen hoidon vaikutuksia yleiseen elämänlaatuun ja psyykkiseen ahdistukseen potilailla, joilla on ei-pienisoluinen vaiheen IIIB tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
  • Näiden potilaiden oireiden hallinnan vertailu.
  • Vertaa geriatrisen arvioinnin tuloksia, jotka on mitattu näillä potilailla OARS:n instrumentaalisilla päivittäisillä aktiviteetteilla, MOS:n päivittäisen elämän toiminnalla, MOS:n sosiaalisten aktiviteettien rajoitusasteikolla, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla ja Karnofskyn suorituskykyasteikolla.
  • Vertaa PCI:n ja tavallisen hoidon vaikutuksia resurssien käyttöön.
  • Tunnistaa potilaiden alaryhmät, jotka hyötyvät eniten PCI:stä sosiodemografisten ominaisuuksien, hoitotekijöiden ja geriatrisen arvioinnin ennustajien suhteen viikolla 12.

YHTEENVETO: Potilaat jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä.

Ryhmä I (tavallinen hoito): Potilaat saavat tavallista hoitoa.

Ryhmä II (palliatiivisen hoidon interventio): Potilaat saavat yksilöllisen poikkitieteellisen palliatiivisen hoidon interventio, joka koostuu istunnoista, jotka keskittyvät fyysiseen, psyykkiseen, sosiaaliseen ja henkiseen hyvinvointiin, kerran viikossa viikoilla 3-6. Potilaat saavat sitten 4 jatkopuhelua viikoilla 9, 13, 17 ja 21.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kriteeri:

  • Vaiheen IIIb-IV ei-leikkauksellisen NSCLC:n diagnoosi
  • Käytetään kemoterapialla, säteilyllä tai yhdistetyillä hoitomuodoilla
  • Asuu 50 mailin säteellä Toivon kaupungista
  • Ei aiempaa syöpää viimeisen 5 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Vaiheen 2 interventio
RYHMÄ II (palliatiivisen hoidon interventio): Potilaat saavat yksilöllistä monitieteistä palliatiivista hoitoa, joka sisältää oppijakeskeisiä, tietokeskeisiä, arviointikeskeisiä ja yhteisökeskeisiä käsitteitä. Potilaat käyvät läpi neljä opetusjaksoa, jotka keskittyvät fyysiseen, psyykkiseen, sosiaaliseen ja henkiseen hyvinvointiin, kerran viikossa viikoilla 3-6. Potilaat saavat sitten 4 jatkopuhelua viikoilla 9, 13, 17 ja 21.
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Menettely: elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut: lääketieteellisen kortin tarkistus
Apututkimukset
Muut: koulutuksellinen interventio
Tee yksilöllinen monitieteinen palliatiivisen hoidon interventio
Menettely: loppuelämän hoitoon/hallintaan
Käy läpi elinkaaren loppukäsittelyä/hoitoa
Menettely: psykososiaalinen arviointi ja hoito
Käy läpi psykososiaalinen arviointi ja hoito
Menettely: terapian komplikaatioiden hallinta
Käy läpi hoidon komplikaatioiden hallinta
Muut nimet:
  • hoidon komplikaatiot, hoito
Menettely: hoidon komplikaatioiden arviointi
Käy läpi hoidon komplikaatioiden arviointi
EI_INTERVENTIA: Vaihe I Tavallinen hoito
RYHMÄ I (tavallinen hoito): Potilaat saavat normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yleinen elämänlaatu ja henkinen ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
6 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Oireiden hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
6 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Geriatrisen arvioinnin tulokset mitattuna OARS:n päivittäisen elämän instrumentaalisilla aktiviteetteilla, MOS:n päivittäisen elämän aktiivisuuksilla, MOS:n sosiaalisten aktiviteettien rajoitusasteikolla, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla ja Karnofskyn suorituskykyasteikolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
6 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Resurssien käyttö kaavioauditoinneilla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
6 kuukautta opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Niiden potilaiden alaryhmien tunnistaminen, jotka hyötyvät eniten palliatiivisen hoidon interventiosta sosiodemografisten ominaisuuksien, hoitotekijöiden ja geriatrisen arvioinnin ennustajien suhteen viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24 opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Viikko 24 opintoihin ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 16. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08035
  • P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • P01CA136396 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • CHNMC-08035
  • CDR0000631258 (REKISTERÖINTI: NCI PDQ)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa