Effekter av palliativ vård på livskvalitet och symtomkontroll hos patienter med icke-småcellig lungcancer i steg IIIB eller stadium IV som inte kan avlägsnas genom kirurgi
4 november 2015 uppdaterad av: City of Hope Medical Center
Palliativ vård för livskvalitet och symtomproblem vid lungcancer i sena stadiet
MOTIVERING: Palliativ vård kan vara effektivare än standardvård för att förbättra livskvalitet och symtom hos patienter med lungcancer.
SYFTE: Denna kliniska studie studerar effekterna av palliativ vård på livskvalitet och symtomkontroll hos patienter med icke-småcellig lungcancer i stadium IIIB eller stadium IV som inte kan avlägsnas genom kirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: enkätadministration
- Procedur: livskvalitetsbedömning
- Övrig: medicinsk kartgranskning
- Övrig: pedagogisk intervention
- Procedur: behandling/hantering i livets slutskede
- Procedur: psykosocial bedömning och vård
- Procedur: hantering av terapikomplikationer
- Procedur: bedömning av terapikomplikationer
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Att jämföra effekterna av palliativ vårdintervention (PCI) vs standardvård på övergripande livskvalitet och psykologisk besvär hos patienter med icke-småcellig lungcancer i stadium IIIB eller IV.
- Att jämföra symtomkontroll hos dessa patienter.
- Att jämföra geriatriska bedömningsresultat, mätt med OARS Instrumental Activities of Daily Living, MOS Activities of Daily Living, MOS Social Activities Limitation Scale, Sjukhus Anxiety and Depression Scale poäng, och Karnofskys prestationsskala, hos dessa patienter.
- Att jämföra effekterna av PCI vs standardvård på resursanvändning.
- Att identifiera undergrupper av patienter som drar mest nytta av PCI i förhållande till sociodemografiska egenskaper, behandlingsfaktorer och geriatriska bedömningsprediktorer vid vecka 12.
DISPLAY: Patienter tilldelas 1 av 2 grupper.
Grupp I (vanlig vård): Patienterna får standardvård.
Grupp II (palliativ vårdintervention): Patienterna får en individualiserad interdisciplinär palliativ vårdintervention som omfattar sessioner, fokuserade på fysiskt, psykologiskt, socialt och andligt välbefinnande, en gång i veckan under veckorna 3-6. Patienterna får sedan fyra uppföljande telefonsamtal under veckorna 9, 13, 17 och 21.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
280
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Kriterier:
- Diagnos av icke-kirurgisk NSCLC i stadium IIIb-IV
- Genomgår behandling med kemoterapi, strålning eller kombinerade metoder
- Bor inom en radie på 50 mil från City of Hope
- Ingen tidigare cancer under de senaste 5 åren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fas 2 Intervention
GRUPP II (palliativ vårdintervention): Patienterna får en individualiserad interdisciplinär palliativ vårdintervention som omfattar lärandecentrerade, kunskapscentrerade, bedömningscentrerade och samhällscentrerade koncept.
Patienterna genomgår 4 undervisningstillfällen, fokuserade på fysiskt, psykologiskt, socialt och andligt välbefinnande, en gång i veckan under veckorna 3-6.
Patienterna får sedan fyra uppföljande telefonsamtal under veckorna 9, 13, 17 och 21.
|
Sidostudier
Sidostudier
Sidostudier
Genomgå individualiserad tvärvetenskaplig palliativ vårdintervention
Genomgå behandling/behandling i livets slutskede
Genomgå psykosocial bedömning och vård
Genomgå behandling av terapikomplikationer
Andra namn:
Genomgå bedömning av terapikomplikationer
|
|
NO_INTERVENTION: Fas I Vanlig vård
GRUPP I (vanlig vård): Patienter får standardvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Övergripande livskvalitet och psykisk ångest
Tidsram: 6 månader efter studieinskrivning
|
6 månader efter studieinskrivning
|
|
Symtomkontroll
Tidsram: 6 månader efter studieinskrivning
|
6 månader efter studieinskrivning
|
|
Geriatriska bedömningsresultat mätt med OARS Instrumental Activities of Daily Living, MOS Activities of Daily Living, MOS Social Activities Limitation Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale-poäng och Karnofskys prestationsskala
Tidsram: 6 månader efter studieinskrivning
|
6 månader efter studieinskrivning
|
|
Resursanvändning mätt med diagramrevisioner
Tidsram: 6 månader efter studieinskrivning
|
6 månader efter studieinskrivning
|
|
Identifiering av undergrupper av patienter som har mest nytta av den palliativa vårdinterventionen i relation till sociodemografiska egenskaper, behandlingsfaktorer och geriatriska bedömningsprediktorer vid vecka 24
Tidsram: Vecka 24 efter studieinskrivning
|
Vecka 24 efter studieinskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2009
Första postat (UPPSKATTA)
16 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08035
- P30CA033572 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- P01CA136396 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- CHNMC-08035
- CDR0000631258 (REGISTER: NCI PDQ)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .