Effets des soins palliatifs sur la qualité de vie et le contrôle des symptômes chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB ou IV qui ne peut pas être enlevé par chirurgie
4 novembre 2015 mis à jour par: City of Hope Medical Center
Soins palliatifs pour la qualité de vie et les problèmes de symptômes du cancer du poumon au stade avancé
JUSTIFICATION : Les soins palliatifs peuvent être plus efficaces que les soins standard pour améliorer la qualité de vie et les symptômes chez les patients atteints d'un cancer du poumon.
OBJECTIF : Cet essai clinique étudie les effets des soins palliatifs sur la qualité de vie et le contrôle des symptômes chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB ou IV qui ne peut être enlevé par chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: gestion des questionnaires
- Procédure: évaluation de la qualité de vie
- Autre: examen du dossier médical
- Autre: intervention éducative
- Procédure: traitement/prise en charge de la fin de vie
- Procédure: évaluation et prise en charge psychosociale
- Procédure: gestion des complications thérapeutiques
- Procédure: évaluation des complications thérapeutiques
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Comparer les effets de l'intervention en soins palliatifs (ICP) aux soins standard sur la qualité de vie globale et la détresse psychologique chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIB ou IV non résécable.
- Comparer le contrôle des symptômes chez ces patients.
- Comparer les résultats de l'évaluation gériatrique, tels que mesurés par les activités instrumentales de la vie quotidienne OARS, les activités MOS de la vie quotidienne, l'échelle de limitation des activités sociales MOS, les scores de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière et l'échelle de performance de Karnofsky, chez ces patients.
- Comparer les effets de l'ICP aux soins standard sur l'utilisation des ressources.
- Identifier les sous-groupes de patients qui bénéficient le plus de l'ICP en fonction des caractéristiques sociodémographiques, des facteurs de traitement et des prédicteurs de l'évaluation gériatrique à la semaine 12.
APERÇU : Les patients sont assignés à 1 des 2 groupes.
Groupe I (soins habituels) : les patients reçoivent des soins standard.
Groupe II (intervention de soins palliatifs) : les patients reçoivent une intervention de soins palliatifs interdisciplinaires individualisés comprenant des séances axées sur le bien-être physique, psychologique, social et spirituel, une fois par semaine au cours des semaines 3 à 6. Les patients reçoivent ensuite 4 appels téléphoniques de suivi au cours des semaines 9, 13, 17 et 21.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
280
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère:
- Diagnostic du NSCLC de stade IIIb-IV non résécable
- Traitement par chimiothérapie, radiothérapie ou modalités combinées
- Vivre dans un rayon de 50 miles de la ville de l'espoir
- Aucun cancer antérieur au cours des 5 dernières années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervention Phase 2
GROUPE II (intervention de soins palliatifs) : les patients reçoivent une intervention de soins palliatifs interdisciplinaire individualisée comprenant des concepts centrés sur l'apprenant, centrés sur les connaissances, centrés sur l'évaluation et centrés sur la communauté.
Les patients suivent 4 séances d'enseignement, axées sur le bien-être physique, psychologique, social et spirituel, une fois par semaine au cours des semaines 3 à 6.
Les patients reçoivent ensuite 4 appels téléphoniques de suivi au cours des semaines 9, 13, 17 et 21.
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Etudes annexes
Etudes annexes
Etudes annexes
Subir une intervention de soins palliatifs interdisciplinaire individualisée
Suivre un traitement/prise en charge en fin de vie
Subir une évaluation et des soins psychosociaux
Subir la gestion des complications du traitement
Autres noms:
Subir une évaluation des complications du traitement
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels de phase I
GROUPE I (soins habituels) : Les patients reçoivent des soins standards.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie globale et détresse psychologique
Délai: 6 mois après l'inscription à l'étude
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6 mois après l'inscription à l'étude
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Contrôle des symptômes
Délai: 6 mois après l'inscription à l'étude
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6 mois après l'inscription à l'étude
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Résultats de l'évaluation gériatrique tels que mesurés par OARS Instrumental Activities of Daily Living, MOS Activities of Daily Living, MOS Social Activities Limitation Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale scores et Karnofsky performance scale
Délai: 6 mois après l'inscription à l'étude
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6 mois après l'inscription à l'étude
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Utilisation des ressources mesurée par des audits de graphiques
Délai: 6 mois après l'inscription à l'étude
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6 mois après l'inscription à l'étude
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Identification des sous-groupes de patients qui bénéficient le plus de l'intervention de soins palliatifs en fonction des caractéristiques sociodémographiques, des facteurs de traitement et des prédicteurs de l'évaluation gériatrique à la semaine 24
Délai: Semaine 24 après l'inscription à l'étude
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Semaine 24 après l'inscription à l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2009
Première publication (ESTIMATION)
16 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08035
- P30CA033572 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- P01CA136396 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- CHNMC-08035
- CDR0000631258 (ENREGISTREMENT: NCI PDQ)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .