Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opieki paliatywnej na jakość życia i kontrolę objawów u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IIIB lub IV, którego nie można usunąć chirurgicznie

4 listopada 2015 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Opieka paliatywna dla jakości życia i obaw związanych z objawami w późnym stadium raka płuca

UZASADNIENIE: Opieka paliatywna może być skuteczniejsza niż opieka standardowa w poprawie jakości życia i objawów u pacjentów z rakiem płuca.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie wpływu opieki paliatywnej na jakość życia i kontrolę objawów u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IIIB lub IV, którego nie można usunąć chirurgicznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Porównanie wpływu interwencji opieki paliatywnej (PCI) w porównaniu ze standardową opieką na ogólną jakość życia i stres psychiczny u pacjentów z nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IIIB lub IV.
  • Porównanie kontroli objawów u tych pacjentów.
  • Porównanie wyników oceny geriatrycznej, mierzonych za pomocą Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego OARS, MOS Czynności Życia Codziennego, Skali Ograniczenia Działalności Społecznej MOS, Skali Lęku i Depresji Szpitalnej oraz skali Karnofsky'ego u tych pacjentów.
  • Porównanie wpływu PCI i standardowej opieki na wykorzystanie zasobów.
  • Identyfikacja podgrup pacjentów, którzy odnoszą największe korzyści z PCI w odniesieniu do cech socjodemograficznych, czynników leczenia i predyktorów oceny geriatrycznej w 12. tygodniu.

ZARYS: Pacjenci są przydzielani do 1 z 2 grup.

Grupa I (zwykła opieka): Pacjenci otrzymują standardową opiekę.

Grupa II (interwencja opieki paliatywnej): Pacjenci otrzymują zindywidualizowaną, interdyscyplinarną interwencję opieki paliatywnej, obejmującą sesje skupione na fizycznym, psychicznym, społecznym i duchowym samopoczuciu, raz w tygodniu w tygodniach 3-6. Następnie pacjenci otrzymują 4 telefony kontrolne w 9, 13, 17 i 21 tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria:

  • Diagnoza nieoperacyjnego NSCLC w stadium IIIb-IV
  • W trakcie leczenia chemioterapią, radioterapią lub metodami złożonymi
  • Mieszka w promieniu 50 mil od Miasta Nadziei
  • Brak wcześniejszego raka w ciągu ostatnich 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Faza 2 Interwencja
GRUPA II (interwencje opieki paliatywnej): Pacjenci otrzymują zindywidualizowaną, interdyscyplinarną interwencję opieki paliatywnej, obejmującą koncepcje skoncentrowane na uczniu, skoncentrowane na wiedzy, skoncentrowane na ocenie i skoncentrowane na społeczności. Pacjenci przechodzą 4 sesje szkoleniowe, koncentrujące się na fizycznym, psychicznym, społecznym i duchowym samopoczuciu, raz w tygodniu w tygodniach 3-6. Następnie pacjenci otrzymują 4 telefony kontrolne w 9, 13, 17 i 21 tygodniu.
Inny: administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inny: przegląd karty medycznej
Badania pomocnicze
Inny: interwencja edukacyjna
Poddaj się zindywidualizowanej interdyscyplinarnej interwencji opieki paliatywnej
Procedura: leczenie/zarządzanie u schyłku życia
Poddaj się leczeniu/zarządzaniu u schyłku życia
Procedura: ocena i opieka psychospołeczna
Poddaj się ocenie i opiece psychospołecznej
Procedura: postępowanie w przypadku powikłań terapii
Poddaj się leczeniu powikłań terapii
Inne nazwy:
  • powikłania terapii, postępowanie
Procedura: ocena powikłań terapii
Poddaj się ocenie powikłań terapii
NIE_INTERWENCJA: Faza I Zwykła pielęgnacja
GRUPA I (zwykła opieka): Pacjenci otrzymują standardową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólna jakość życia i cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zapisaniu się na studia
6 miesięcy po zapisaniu się na studia
Kontrola objawów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zapisaniu się na studia
6 miesięcy po zapisaniu się na studia
Wyniki oceny geriatrycznej mierzone za pomocą Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego OARS, MOS Czynności Życia Codziennego, Skali Ograniczenia Aktywności Społecznej MOS, Skali Lęku i Depresji Szpitalnej oraz skali wydajności Karnofsky'ego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zapisaniu się na studia
6 miesięcy po zapisaniu się na studia
Wykorzystanie zasobów mierzone za pomocą audytów wykresów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zapisaniu się na studia
6 miesięcy po zapisaniu się na studia
Identyfikacja podgrup pacjentów, którzy odnoszą największe korzyści z interwencji opieki paliatywnej w odniesieniu do cech socjodemograficznych, czynników leczenia i predyktorów oceny geriatrycznej w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24 po włączeniu do badania
Tydzień 24 po włączeniu do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08035
  • P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
  • P01CA136396 (Grant/umowa NIH USA)
  • CHNMC-08035
  • CDR0000631258 (REJESTR: NCI PDQ)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj