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Effetti delle cure palliative sulla qualità della vita e sul controllo dei sintomi nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIB o stadio IV che non può essere rimosso chirurgicamente

4 novembre 2015 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Cure palliative per la qualità della vita e preoccupazioni sui sintomi nel carcinoma polmonare in fase avanzata

RAZIONALE: Le cure palliative possono essere più efficaci delle cure standard nel migliorare la qualità della vita e dei sintomi nei pazienti con cancro del polmone.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando gli effetti delle cure palliative sulla qualità della vita e sul controllo dei sintomi in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIB o stadio IV che non possono essere rimossi chirurgicamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Confrontare gli effetti dell'intervento di cure palliative (PCI) rispetto alle cure standard sulla qualità complessiva della vita e sul disagio psicologico nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIB o IV non resecabile.
  • Per confrontare il controllo dei sintomi in questi pazienti.
  • Per confrontare i risultati della valutazione geriatrica, misurati dai punteggi OARS Instrumental Activities of Daily Living, MOS Activities of Daily Living, MOS Social Activities Limitation Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale e Karnofsky performance scale, in questi pazienti.
  • Confrontare gli effetti del PCI rispetto alle cure standard sull'uso delle risorse.
  • Identificare i sottogruppi di pazienti che beneficiano maggiormente del PCI in relazione alle caratteristiche sociodemografiche, ai fattori di trattamento e ai predittori della valutazione geriatrica alla settimana 12.

SCHEMA: I pazienti sono assegnati a 1 di 2 gruppi.

Gruppo I (cure abituali): i pazienti ricevono cure standard.

Gruppo II (intervento di cure palliative): i pazienti ricevono un intervento di cure palliative interdisciplinare individualizzato comprendente sessioni, incentrate sul benessere fisico, psicologico, sociale e spirituale, una volta alla settimana nelle settimane 3-6. I pazienti ricevono quindi 4 telefonate di follow-up nelle settimane 9, 13, 17 e 21.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

280

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri:

  • Diagnosi di NSCLC non resecabile in stadio IIIb-IV
  • In trattamento con chemioterapia, radioterapia o modalità combinate
  • Vivere entro un raggio di 50 miglia dalla Città della Speranza
  • Nessun precedente cancro negli ultimi 5 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Fase 2 Intervento
GRUPPO II (intervento di cure palliative): i pazienti ricevono un intervento di cure palliative interdisciplinare individualizzato che comprende concetti centrati sul discente, centrati sulla conoscenza, centrati sulla valutazione e centrati sulla comunità. I pazienti vengono sottoposti a 4 sessioni di insegnamento, incentrate sul benessere fisico, psicologico, sociale e spirituale, una volta alla settimana nelle settimane 3-6. I pazienti ricevono quindi 4 telefonate di follow-up nelle settimane 9, 13, 17 e 21.
Altro: somministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altro: revisione cartella clinica
Studi accessori
Altro: intervento educativo
Sottoporsi a un intervento di cure palliative interdisciplinari individualizzato
Procedura: trattamento/gestione di fine vita
Sottoporsi a trattamento/gestione di fine vita
Procedura: valutazione e cura psicosociale
Sottoporsi a valutazione e assistenza psicosociale
Procedura: gestione delle complicanze terapeutiche
Sottoponiti alla gestione delle complicanze terapeutiche
Altri nomi:
  • complicanze della terapia, gestione di
Procedura: valutazione delle complicanze terapeutiche
Sottoporsi a valutazione delle complicanze terapeutiche
NESSUN_INTERVENTO: Cura abituale di fase I
GRUPPO I (cure abituali): i pazienti ricevono cure standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità complessiva della vita e disagio psicologico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio
6 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Controllo dei sintomi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio
6 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Risultati della valutazione geriatrica misurati da OARS Instrumental Activities of Daily Living, MOS Activities of Daily Living Scale, MOS Social Activities Limitation Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale scores e Karnofsky performance scale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio
6 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Uso delle risorse misurato dagli audit dei grafici
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione allo studio
6 mesi dopo l'iscrizione allo studio
Identificazione dei sottogruppi di pazienti che beneficiano maggiormente dell'intervento di cure palliative in relazione alle caratteristiche sociodemografiche, ai fattori di trattamento e ai predittori della valutazione geriatrica alla settimana 24
Lasso di tempo: Settimana 24 dopo l'iscrizione allo studio
Settimana 24 dopo l'iscrizione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2009

Primo Inserito (STIMA)

16 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08035
  • P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • P01CA136396 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • CHNMC-08035
  • CDR0000631258 (REGISTRO: NCI PDQ)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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