姑息治疗对无法通过手术切除的 IIIB 期或 IV 期非小细胞肺癌患者的生活质量和症状控制的影响
2015年11月4日 更新者：City of Hope Medical Center
姑息治疗对晚期肺癌患者生活质量和症状的关注
理由：在改善肺癌患者的生活质量和症状方面，姑息治疗可能比标准治疗更有效。
目的：该临床试验旨在研究姑息治疗对无法通过手术切除的 IIIB 期或 IV 期非小细胞肺癌患者的生活质量和症状控制的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
目标：
- 比较姑息治疗干预 (PCI) 与标准治疗对不可切除的 IIIB 期或 IV 期非小细胞肺癌患者整体生活质量和心理困扰的影响。
- 比较这些患者的症状控制。
- 比较这些患者的老年评估结果，如 OARS 日常生活工具活动、MOS 日常生活活动、MOS 社会活动限制量表、医院焦虑和抑郁量表评分以及 Karnofsky 表现量表。
- 比较 PCI 与标准护理对资源使用的影响。
- 确定第 12 周时从社会人口学特征、治疗因素和老年评估预测因子方面从 PCI 中获益最多的患者亚组。
大纲：患者被分配到 2 组中的 1 组。
I 组（常规护理）：患者接受标准护理。
第 II 组（姑息治疗干预）：患者接受个性化的跨学科姑息治疗干预，包括以身体、心理、社会和精神健康为重点的会议，每周一次，在第 3-6 周内进行。 然后，患者会在第 9、13、17 和 21 周接到 4 个跟进电话。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
280
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
标准：
- IIIb-IV 期不可切除 NSCLC 的诊断
- 正在接受化学疗法、放射疗法或联合疗法的治疗
- 居住在希望之城 50 英里半径范围内
- 过去 5 年内未患过癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：第二阶段干预
第二组（姑息治疗干预）：患者接受个性化的跨学科姑息治疗干预，包括以学习者为中心、以知识为中心、以评估为中心和以社区为中心的概念。
患者接受 4 次教学课程，重点是身体、心理、社会和精神健康，在第 3-6 周每周一次。
然后，患者会在第 9、13、17 和 21 周接到 4 个跟进电话。
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辅助研究
辅助研究
辅助研究
接受个性化的跨学科姑息治疗干预
接受临终治疗/管理
接受社会心理评估和护理
接受治疗并发症的管理
其他名称：
接受治疗并发症的评估
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NO_INTERVENTION：第一阶段常规护理
第 I 组（常规护理）：患者接受标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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总体生活质量和心理困扰
大体时间：入学后 6 个月
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入学后 6 个月
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症状控制
大体时间：入学后 6 个月
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入学后 6 个月
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通过 OARS 日常生活器乐活动、MOS 日常生活活动、MOS 社会活动限制量表、医院焦虑和抑郁量表分数以及 Karnofsky 表现量表衡量的老年评估结果
大体时间：入学后 6 个月
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入学后 6 个月
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通过图表审计衡量的资源使用情况
大体时间：入学后 6 个月
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入学后 6 个月
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确定在 24 周时从与社会人口特征、治疗因素和老年评估预测因子相关的姑息治疗干预中获益最多的患者亚组
大体时间：研究注册后第 24 周
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研究注册后第 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月15日
首次发布 (估计)
2009年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月4日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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