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Efeitos dos cuidados paliativos na qualidade de vida e no controle dos sintomas em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IIIB ou estágio IV que não pode ser removido por cirurgia

4 de novembro de 2015 atualizado por: City of Hope Medical Center

Cuidados Paliativos para Qualidade de Vida e Preocupações com Sintomas em Câncer de Pulmão em Estágio Avançado

JUSTIFICAÇÃO: Os cuidados paliativos podem ser mais eficazes do que os cuidados padrão na melhoria da qualidade de vida e dos sintomas em pacientes com câncer de pulmão.

OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda os efeitos dos cuidados paliativos na qualidade de vida e controle dos sintomas em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas estágio IIIB ou estágio IV que não pode ser removido por cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Comparar os efeitos da intervenção de cuidados paliativos (PCI) versus cuidados padrão na qualidade de vida geral e sofrimento psicológico em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IIIB ou IV irressecável.
  • Comparar o controle dos sintomas nesses pacientes.
  • Comparar os resultados da avaliação geriátrica, medidos por OARS Instrumental Activities of Daily Living, MOS Activities of Daily Living, MOS Social Activities Limitation Scale, escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar e escala de desempenho de Karnofsky, nesses pacientes.
  • Comparar os efeitos do PCI versus tratamento padrão no uso de recursos.
  • Identificar subgrupos de pacientes que mais se beneficiam da ICP em relação às características sociodemográficas, fatores de tratamento e preditores de avaliação geriátrica na semana 12.

ESBOÇO: Os pacientes são designados para 1 de 2 grupos.

Grupo I (cuidados habituais): Os pacientes recebem cuidados padrão.

Grupo II (intervenção de cuidados paliativos): Os pacientes recebem uma intervenção de cuidados paliativos interdisciplinares individualizada compreendendo sessões, focadas no bem-estar físico, psicológico, social e espiritual, uma vez por semana nas semanas 3-6. Os pacientes então recebem 4 telefonemas de acompanhamento nas semanas 9, 13, 17 e 21.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

280

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério:

  • Diagnóstico de NSCLC irressecável estágio IIIb-IV
  • Em tratamento com quimioterapia, radiação ou modalidades combinadas
  • Morar em um raio de 50 milhas da Cidade da Esperança
  • Nenhum câncer anterior nos últimos 5 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Fase 2 Intervenção
GRUPO II (intervenção de cuidados paliativos): Os pacientes recebem uma intervenção de cuidados paliativos interdisciplinares individualizados compreendendo conceitos centrados no aluno, centrados no conhecimento, centrados na avaliação e centrados na comunidade. Os pacientes passam por 4 sessões de ensino, focadas no bem-estar físico, psicológico, social e espiritual, uma vez por semana nas semanas 3-6. Os pacientes então recebem 4 telefonemas de acompanhamento nas semanas 9, 13, 17 e 21.
Outro: administração do questionário
Estudos auxiliares
Procedimento: avaliação de qualidade de vida
Estudos auxiliares
Outro: revisão de prontuário
Estudos auxiliares
Outro: intervenção educativa
Submeta-se a uma intervenção interdisciplinar individualizada em cuidados paliativos
Procedimento: tratamento/gerenciamento em fim de vida
Submetem-se a tratamento/gerenciamento de fim de vida
Procedimento: avaliação e atendimento psicossocial
Submeta-se a avaliação e cuidados psicossociais
Procedimento: gestão de complicações terapêuticas
Submeta-se ao tratamento das complicações da terapia
Outros nomes:
  • complicações da terapia, manejo de
Procedimento: avaliação das complicações da terapia
Submeta-se à avaliação das complicações da terapia
SEM_INTERVENÇÃO: Fase I Cuidados Habituais
GRUPO I (cuidados habituais): Os pacientes recebem cuidados padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida geral e sofrimento psíquico
Prazo: 6 meses após a inscrição no estudo
6 meses após a inscrição no estudo
Controle de sintomas
Prazo: 6 meses após a inscrição no estudo
6 meses após a inscrição no estudo
Resultados da avaliação geriátrica medidos por OARS Instrumental Activities of Daily Living, MOS Activities of Daily Living, MOS Social Activities Limitation Scale, escala de ansiedade e depressão hospitalar e escala de desempenho de Karnofsky
Prazo: 6 meses após a inscrição no estudo
6 meses após a inscrição no estudo
Uso de recursos conforme medido por auditorias de gráfico
Prazo: 6 meses após a inscrição no estudo
6 meses após a inscrição no estudo
Identificação de subgrupos de pacientes que mais se beneficiam da intervenção de cuidados paliativos em relação às características sociodemográficas, fatores de tratamento e preditores de avaliação geriátrica na semana 24
Prazo: Semana 24 após a inscrição no estudo
Semana 24 após a inscrição no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

City of Hope Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 08035
  • P30CA033572 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • P01CA136396 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • CHNMC-08035
  • CDR0000631258 (REGISTRO: NCI PDQ)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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