Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af palliativ pleje på livskvalitet og symptomkontrol hos patienter med trin IIIB eller trin IV ikke-småcellet lungekræft, der ikke kan fjernes ved kirurgi

4. november 2015 opdateret af: City of Hope Medical Center

Palliativ pleje for livskvalitet og symptombekymringer ved lungekræft i de sene stadier

RATIONALE: Palliativ behandling kan være mere effektiv end standardbehandling til at forbedre livskvalitet og symptomer hos patienter med lungekræft.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer virkningerne af palliativ behandling på livskvalitet og symptomkontrol hos patienter med stadium IIIB eller stadium IV ikke-småcellet lungekræft, som ikke kan fjernes ved kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At sammenligne virkningerne af palliativ plejeintervention (PCI) vs standardbehandling på den overordnede livskvalitet og psykiske lidelser hos patienter med ikke-småcellet lungecancer i stadium IIIB eller IV.
  • At sammenligne symptomkontrol hos disse patienter.
  • At sammenligne geriatriske vurderingsresultater, som målt ved OARS Instrumental Activities of Daily Living, MOS Activities of Daily Living, MOS Social Activities Limitation Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale scores, og Karnofskys præstationsskala, hos disse patienter.
  • At sammenligne virkningerne af PCI vs standardpleje på ressourceforbrug.
  • At identificere undergrupper af patienter, der har størst gavn af PCI i forhold til sociodemografiske karakteristika, behandlingsfaktorer og geriatriske vurderingsprædiktorer i uge 12.

OVERSIGT: Patienter tildeles 1 af 2 grupper.

Gruppe I (sædvanlig pleje): Patienter modtager standardbehandling.

Gruppe II (palliativ indsats): Patienterne modtager en individualiseret tværfaglig indsats for palliativ indsats, der omfatter sessioner med fokus på fysisk, psykologisk, socialt og spirituelt velvære en gang om ugen i uge 3-6. Patienterne modtager derefter 4 opfølgende telefonopkald i uge 9, 13, 17 og 21.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Kriterier:

  • Diagnose af stadium IIIb-IV uoperabel NSCLC
  • Undergår behandling med kemoterapi, stråling eller kombinerede modaliteter
  • Bor inden for en radius på 50 miles fra City of Hope
  • Ingen tidligere kræft inden for de seneste 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fase 2 Intervention
GRUPPE II (palliativ intervention): Patienterne modtager en individualiseret tværfaglig palliativ intervention, der omfatter elevcentrerede, videnscentrerede, vurderingscentrerede og samfundscentrerede koncepter. Patienterne gennemgår 4 undervisningssessioner med fokus på fysisk, psykologisk, socialt og spirituelt velvære en gang om ugen i uge 3-6. Patienterne modtager derefter 4 opfølgende telefonopkald i uge 9, 13, 17 og 21.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andet: medicinsk diagram gennemgang
Hjælpestudier
Andet: pædagogisk intervention
Gennemgå individualiseret tværfaglig palliativ intervention
Procedure: end-of-life behandling/håndtering
Gennemgå end-of-life behandling/behandling
Procedure: psykosocial vurdering og omsorg
Gennemgå psykosocial vurdering og pleje
Procedure: behandling af terapikomplikationer
Gennemgå behandling af terapikomplikationer
Andre navne:
  • komplikationer af terapi, håndtering af
Procedure: vurdering af terapikomplikationer
Gennemgå vurdering af terapikomplikationer
NO_INTERVENTION: Fase I sædvanlig pleje
GRUPPE I (sædvanlig pleje): Patienter modtager standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Generel livskvalitet og psykiske lidelser
Tidsramme: 6 måneder efter studieoptagelse
6 måneder efter studieoptagelse
Symptomkontrol
Tidsramme: 6 måneder efter studieoptagelse
6 måneder efter studieoptagelse
Geriatriske vurderingsresultater som målt ved OARS Instrumental Activities of Daily Living, MOS Activities of Daily Living, MOS Social Activities Limitation Scale, Hospital Anxiety and Depression Scale-score og Karnofskys præstationsskala
Tidsramme: 6 måneder efter studieoptagelse
6 måneder efter studieoptagelse
Ressourceforbrug målt ved diagramrevisioner
Tidsramme: 6 måneder efter studieoptagelse
6 måneder efter studieoptagelse
Identifikation af undergrupper af patienter, der har størst gavn af den palliative intervention i forhold til sociodemografiske karakteristika, behandlingsfaktorer og geriatriske vurderingsprædiktorer i uge 24
Tidsramme: Uge 24 efter studieoptagelse
Uge 24 efter studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2009

Først opslået (SKØN)

16. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08035
  • P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • P01CA136396 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CHNMC-08035
  • CDR0000631258 (REGISTRERING: NCI PDQ)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner