アテローム性動脈硬化関連バイオマーカーに対するシロスタゾールとプロブコールの効果を評価する研究

包含基準:

• 40～75歳の男性または女性
• 2 型糖尿病の明確な診断

• 閉塞性動脈硬化症 (ASO) と診断されています (ASO の診断は、以下の条件の少なくとも 1 つを満たしている必要があります:

  • ABI<1.0;
  • 膝窩動脈または足背動脈の脈拍が著しく弱くなる、または左右で異なる
  • 間欠性跛行、医師によりASOと診断
  • 超音波検査により、1年以内に下肢にアテローム性動脈硬化性プラークがあることが示されました
• インフォームド・コンセントフォームの署名

除外基準:

• 薬を研究するためのアレルギー歴がある
• 次の薬剤のいずれかを使用してください: アスピリンを除く他の抗血小板薬または抗凝固薬、スタチンを除く他の高脂血症薬
• 1 型糖尿病、特定糖尿病、または妊娠糖尿病
• フォンテーヌ IIb を超える重度の ASO を有し、
• 出血傾向または出血性疾患（消化管出血など）
• 過去3ヶ月以内に心筋梗塞、狭心症、脳梗塞を起こした方
• うっ血性心不全
• 妊娠中、妊娠の可能性がある、または授乳中である
• 重度の肝不全または重度の腎不全（ASTまたはALTが正常値範囲の上限の2.5倍以上、または血清クレアチニンが正常値範囲の上限の1.2倍以上）
• 持続性またはほとんど制御されていない高血圧（悪性高血圧、血圧＞160/100 mmHgなど）
• 重度の心室性不整脈（多発性および多巣性の心室性期外収縮など）
• 心臓性失神または原発性失神を含む病歴がある
• QT間隔を延長させる可能性のある疾患がある（先天性QT延長症候群、QT間隔を延長する薬剤の服用、低カリウム血症または低マグネシウム血症など）
• 重度の合併症を患っている（糖尿病ケトアシドーシス、非ケトン性高浸透圧糖尿病性昏睡、悪性腫瘍、重度の貧血、重度の血液疾患など）
• 医師の判断により被験者を本研究から除外するその他の症状