研究西洛他唑和普罗布考以评估它们对动脉粥样硬化相关生物标志物的影响

纳入标准：

• 40~75岁男性或女性
• 2型糖尿病的明确诊断

• 动脉硬化闭塞症（ASO）被诊断（ASO诊断应至少满足以下条件之一：

  • ABI<1.0；
  • 腘动脉或足背动脉搏动明显弱或左右不同
  • 间歇性跛行，被医生诊断为ASO
  • 超声显示1年内下肢有动脉粥样硬化斑块
• 知情同意书签名

排除标准：

• 有研究药物过敏史
• 使用以下药物之一：除阿司匹林外的其他抗血小板或抗凝剂，除他汀类药物外的其他降血脂药物
• 1 型糖尿病、特定糖尿病或妊娠糖尿病
• 具有高于 Fontaine IIb 的严重 ASO，
• 出血倾向或出血性疾病（如胃肠道出血等）
• 最近3个月内有过心肌梗塞、心绞痛或脑梗塞
• 充血性心力衰竭
• 怀孕，或可能怀孕，或正在哺乳
• 严重肝功能不全或严重肾功能不全（AST或ALT高于正常值范围上限2.5倍，或血肌酐高于正常值范围上限1.2倍）
• 持续或难以控制的高血压（如恶性高血压，BP>160/100 mmHg）
• 严重的室性心律失常（如多发性和多灶性室性早搏）
• 病史包括心源性晕厥或原发性晕厥
• 有可能延长QT间期的情况（如先天性长QT综合征、服用延长QT间期的药物、低钾血症或低镁血症等）
• 有严重并发症（如糖尿病酮症酸中毒、非酮症高渗性糖尿病昏迷、恶性肿瘤、严重贫血、严重血液病等）
• 根据医生的判断将受试者排除在本研究之外的其他情况