Estudio de cilostazol y probucol para evaluar sus efectos sobre biomarcadores relacionados con la aterosclerosis

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer de 40 a 75 años
• Diagnóstico aclarado de diabetes mellitus tipo 2

• Se diagnostica arteriosclerosis obliterante (ASO) (los diagnósticos de ASO deben cumplir al menos una de las siguientes condiciones:

  • ITB<1,0;
  • El pulso de la arteria poplítea o de la arteria dorsal del pie se entretiene significativamente o es diferente entre los lados izquierdo y derecho.
  • Claudicación intermitente, diagnosticada como ASO por el médico
  • La ecografía mostró que había placa aterosclerótica en el miembro inferior dentro de 1 año
• Firma del formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Tiene antecedentes de alergia a los medicamentos del estudio.
• Use uno de los siguientes medicamentos: otros agentes antiplaquetarios o anticoagulantes, excepto aspirina, otros agentes hipolipemiantes, excepto estatinas
• Diabetes mellitus tipo 1, diabetes mellitus específica o diabetes mellitus gestacional
• Tiene ASO grave por encima de Fontaine IIb,
• Tendencia hemorrágica o enfermedad hemorrágica (como hemorragia del tracto gastrointestinal, etc.)
• Tuvo un infarto de miocardio, angina de pecho o infarto cerebral en los últimos 3 meses
• Insuficiencia cardíaca congestiva
• Está embarazada, potencialmente embarazada o amamantando
• Insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal grave (la AST o la ALT son 2,5 veces superiores al límite superior del rango de valores normales, o la creatinina sérica es 1,2 veces superior al límite superior del rango de valores normales)
• Hipertensión persistente o difícilmente controlada (como la hipertensión maligna, PA > 160/100 mmHg)
• Arritmia ventricular grave (como contracciones ventriculares prematuras múltiples y multifocales)
• Tiene un historial médico que incluye un síncope cardíaco o un síncope primario
• Tiene condiciones que pueden prolongar el intervalo QT (como el síndrome de QT prolongado congénito, tomar medicamentos que prolongan el intervalo QT, hipopotasemia o hipomagnesemia, etc.)
• Tiene complicaciones graves (como diabetes mellitus, cetoacidosis, coma diabético hiperosmolar no cetósico, tumor maligno, anemia grave, enfermedades hematológicas graves, etc.)
• Otras condiciones que excluirían al sujeto de este estudio a juicio del médico