Estudo de Cilostazol e Probucol para avaliar seus efeitos sobre o biomarcador relacionado à aterosclerose

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher de 40 a 75 anos
• Diagnóstico esclarecido de diabetes mellitus tipo 2

• A arteriosclerose obliterante (ASO) é diagnosticada (os diagnósticos de ASO devem atender a pelo menos uma das condições abaixo:

  • ITB<1,0;
  • O pulso da artéria poplítea ou da artéria dorsal do pé é significativamente fraco ou é diferente entre os lados esquerdo e direito
  • Claudicação intermitente, diagnosticada como ASO pelo médico
  • Ultrassonografia mostrou placa aterosclerótica em membro inferior há 1 ano
• Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Critério de exclusão:

• Tem um histórico alérgico para estudar drogas
• Use um dos seguintes medicamentos: outros agentes antiplaquetários ou anticoagulantes, exceto aspirina, outros agentes hipolipidêmicos, exceto estatinas
• Diabetes mellitus tipo 1, diabetes mellitus específico ou diabetes mellitus gestacional
• Tem ASO grave acima de Fontaine IIb,
• Tendência hemorrágica ou doença hemorrágica (como hemorragia do trato gastrointestinal, etc.)
• Teve infarto do miocárdio, angina pectoris ou infarto cerebral nos últimos 3 meses
• Insuficiência cardíaca congestiva
• Está grávida, ou potencialmente grávida, ou amamentando
• Insuficiência hepática grave ou insuficiência renal grave (AST ou ALT é 2,5 vezes superior ao limite superior do intervalo de valores normais ou a creatinina sérica é 1,2 vezes superior ao limite superior do intervalo de valores normais)
• Hipertensão persistente ou mal controlada (como hipertensão maligna, PA > 160/100 mmHg)
• Arritmia ventricular grave (como contrações ventriculares prematuras múltiplas e multifocais)
• Tem um histórico médico que inclui uma síncope cardíaca ou uma síncope primária
• Tem condições que podem prolongar o intervalo QT (como síndrome do QT longo congênito, uso de medicamentos que prolongam o intervalo QT, hipocalemia ou hipomagnesemia, etc.)
• Apresenta complicações graves (como cetoacidose por diabetes mellitus, coma diabético hiperosmolar não cetótico, tumor maligno, anemia grave, doenças hematológicas graves, etc.)
• Outras condições que excluiriam o sujeito deste estudo por julgamento do médico