腹位における第 2 世代の抗菌移植片の前向き多施設共同研究
2010年12月2日 更新者：Datascope Corp.
腹部における第 2 世代の抗菌移植片の性能と安全性を評価する多施設臨床研究
この前向き試験の目的は、腹部大動脈の動脈瘤性疾患および閉塞性疾患の治療における第 2 世代抗菌血管移植片の安全性と性能を実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
86021 Poitiers、フランス
- 募集
- CHU La Miletrie, 350 av. Jacques Coeur
-
コンタクト：
- Jean-Baptiste Ricco, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～85歳
- -大動脈腸骨閉塞（流れの閉塞）または狭窄、または大動脈腸骨動脈瘤を呈しており、分岐グラフトによる血行再建術の対象となる
- 社会福祉法人制度に加盟しています
- -インフォームドコンセントの署名後に臨床評価に参加する意思がある
- -現在のプロトコルで必要なすべてのフォローアップ訪問と診断および臨床検査に参加できます
除外基準:
- 応急処置されます
- 別の調査に含まれている
- -妊娠中または授乳中の女性、または出産の可能性のある女性は、試験期間中、効果的な避妊法を使用することを望まない
- 使用されている材料デバイスに対する既知のアレルギーがあります
- 以前に大動脈腸骨バイパスまたは置換術を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：シングルアームスタディ
連続して選択基準を満たす患者
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大動脈腸骨閉塞、狭窄、または動脈瘤を有する患者の治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3年での移植開存性
時間枠：3年
|
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jean-Baptiste Ricco, MD、Vascular Surgery Dept, CHU La Miletrie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (予想される)
2011年9月1日
研究の完了 (予想される)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月2日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。