복강 내 2세대 항균 이식편에 대한 전향적, 다기관 연구
2010년 12월 2일 업데이트: Datascope Corp.
복강 위치에서 2세대 항균 이식편의 성능 및 안전성을 평가하는 다기관 임상 연구
이 전향적 시험의 목적은 복부 대동맥의 동맥류 및 폐쇄성 질환 치료에서 2세대 항미생물 혈관 이식편의 안전성과 성능을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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86021 Poitiers, 프랑스
- 모병
- CHU La Miletrie, 350 av. Jacques Coeur
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연락하다:
- Jean-Baptiste Ricco, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 - 85세
- 대동맥-장골 폐색(흐름 방해), 협착 또는 대동맥-장골 동맥류가 있고 분지 이식편으로 혈관재생술을 받을 수 있습니다.
- 사회복지단체 제도에 소속되어 있다
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 임상 평가에 참여할 의향이 있습니다.
- 현재 프로토콜에서 요구하는 모든 후속 방문 및 진단 및 실험실 검사에 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
- 응급처치
- 다른 조사에 포함됨
- 임신 또는 수유 중이거나 시험 기간 동안 효과적인 피임법을 사용하지 않으려는 가임 여성
- 사용된 재료 장치에 대해 알려진 알레르기가 있음
- 이전 대동맥-장골 우회술 또는 교체가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 단일 팔 연구
선정 기준을 충족하는 연속 환자
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대동맥 장골 폐쇄, 협착 또는 동맥류 환자의 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3년에 이식 개통
기간: 삼 년
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삼 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jean-Baptiste Ricco, MD, Vascular Surgery Dept, CHU La Miletrie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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