腹部位置第二代抗菌移植物的前瞻性多中心研究
2010年12月2日 更新者：Datascope Corp.
评估腹部位置第二代抗菌移植物的性能和安全性的多中心临床研究
这项前瞻性试验的目的是证明第二代抗微生物血管移植物在治疗腹主动脉瘤和闭塞性疾病中的安全性和性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
86021 Poitiers、法国
- 招聘中
- CHU La Miletrie, 350 av. Jacques Coeur
-
接触：
- Jean-Baptiste Ricco, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 是 18 - 85 岁
- 出现主髂动脉闭塞（血流受阻）或狭窄，或主髂动脉瘤，并且有资格使用分叉移植物进行血运重建
- 隶属于社会福利机构系统
- 签署知情同意书后愿意参与临床评价
- 能够参加本协议要求的所有后续访问、诊断和实验室检查
排除标准：
- 被视为紧急情况
- 被纳入另一项调查
- 怀孕或哺乳期妇女或育龄期妇女在试验期间不愿使用有效的避孕方法
- 已知对所用材料设备过敏
- 有先前的主髂动脉搭桥术或置换术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：单臂研究
符合选择标准的连续患者
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主髂动脉闭塞、狭窄或动脉瘤患者的治疗
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
移植物通畅三年
大体时间：三年
|
三年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Baptiste Ricco, MD、Vascular Surgery Dept, CHU La Miletrie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (预期的)
2011年9月1日
研究完成 (预期的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月15日
首次发布 (估计)
2009年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月2日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
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