Studio prospettico multicentrico dell'innesto antimicrobico di seconda generazione nella posizione addominale
2 dicembre 2010 aggiornato da: Datascope Corp.
Studio clinico multicentrico che valuta le prestazioni e la sicurezza dell'innesto antimicrobico di seconda generazione in posizione addominale
Lo scopo di questo studio prospettico è dimostrare la sicurezza e le prestazioni dell'innesto vascolare antimicrobico di seconda generazione nel trattamento delle malattie aneurismatiche e occlusive dell'aorta addominale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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86021 Poitiers, Francia
- Reclutamento
- CHU La Miletrie, 350 av. Jacques Coeur
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Contatto:
- Jean-Baptiste Ricco, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha 18-85 anni
- Si presenta con un'occlusione aorto-iliaca (ostruzione del flusso) o stenosi, o aneurisma aorto-iliaco ed è idoneo per una rivascolarizzazione con un innesto biforcato
- È affiliato a un sistema di organizzazione del benessere sociale
- È disposto a partecipare alla valutazione clinica dopo la firma del consenso informato
- E' in grado di sostenere tutte le visite di controllo e gli esami diagnostici e di laboratorio previsti dal presente protocollo
Criteri di esclusione:
- Viene trattata come un'emergenza
- È incluso in un'altra indagine
- È incinta o in allattamento, o una donna in età fertile non vuole usare una forma efficace di contraccezione per la durata della sperimentazione
- Ha un'allergia nota al dispositivo materiale utilizzato
- Ha precedente bypass o sostituzione aorto-iliaca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Studio a braccio singolo
Pazienti consecutivi che soddisfano i criteri di selezione
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trattamento di pazienti con occlusione aorto-iliaca, stenosi o aneurisma
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pervietà dell'innesto a tre anni
Lasso di tempo: tre anni
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tre anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Baptiste Ricco, MD, Vascular Surgery Dept, CHU La Miletrie
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HR07-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .