Проспективное многоцентровое исследование антимикробного трансплантата второго поколения в абдоминальной позиции
2 декабря 2010 г. обновлено: Datascope Corp.
Многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности антимикробного трансплантата второго поколения в абдоминальном положении
Целью этого проспективного исследования является демонстрация безопасности и эффективности антимикробного сосудистого протеза второго поколения при лечении аневризматических и окклюзионных заболеваний брюшной аорты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
86021 Poitiers, Франция
- Рекрутинг
- CHU La Miletrie, 350 av. Jacques Coeur
-
Контакт:
- Jean-Baptiste Ricco, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 85 лет
- Имеет аорто-подвздошную окклюзию (обструкцию кровотока) или стеноз, или аорто-подвздошную аневризму и подходит для реваскуляризации с помощью раздвоенного трансплантата
- Связан с системой организации социального обеспечения
- Готов участвовать в клинической оценке после подписания информированного согласия
- Способен посещать все последующие визиты, диагностику и лабораторные исследования, требуемые настоящим протоколом
Критерий исключения:
- Рассматривается как чрезвычайная ситуация
- Входит в другое расследование
- Беремена или кормит грудью, или женщина детородного возраста не желает использовать эффективную форму контрацепции на время исследования
- Имеет известную аллергию на используемый материал устройства
- Имеет предыдущее аорто-подвздошное шунтирование или замену
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Исследование с одной рукой
Последовательные пациенты, отвечающие критериям отбора
|
лечение пациентов с аорто-подвздошной окклюзией, стенозом или аневризмой
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проходимость трансплантата через три года
Временное ограничение: три года
|
три года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Baptiste Ricco, MD, Vascular Surgery Dept, CHU La Miletrie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HR07-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .