Estudo Prospectivo Multicêntrico do Enxerto Antimicrobiano de Segunda Geração na Posição Abdominal
2 de dezembro de 2010 atualizado por: Datascope Corp.
Estudo Clínico Multicêntrico Avaliando o Desempenho e a Segurança do Enxerto Antimicrobiano de Segunda Geração na Posição Abdominal
O objetivo deste estudo prospectivo é demonstrar a segurança e o desempenho do enxerto vascular antimicrobiano de segunda geração no tratamento de doenças aneurismáticas e oclusivas da aorta abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean-Baptiste Ricco, MD, Professor
- Número de telefone: 00 33 5494438 46
- E-mail: j.b.ricco@chu-poitiers.fr
Estude backup de contato
- Nome: Philippe Bensimon, Director
- Número de telefone: 011 33 44 208 7784
- E-mail: philippe.bensimon@datascope.com
Locais de estudo
-
-
-
86021 Poitiers, França
- Recrutamento
- CHU La Miletrie, 350 av. Jacques Coeur
-
Contato:
- Jean-Baptiste Ricco, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem 18 - 85 anos de idade
- Está apresentando uma oclusão aorto-ilíaca (obstrução do fluxo) ou estenose, ou aneurisma aorto-ilíaco e é elegível para uma revascularização com um enxerto bifurcado
- É afiliado a um sistema de organização de bem-estar social
- Está disposto a participar da avaliação clínica após a assinatura do consentimento informado
- Está apto a realizar todas as consultas de acompanhamento e exames diagnósticos e laboratoriais exigidos pelo presente protocolo
Critério de exclusão:
- É tratado como uma emergência
- Está incluído em outra investigação
- Está grávida ou amamentando, ou uma mulher com potencial para engravidar não deseja usar uma forma eficaz de contracepção durante o estudo
- Tem alergia conhecida ao dispositivo material usado
- Tem bypass aorto-ilíaco anterior ou substituição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Estudo de braço único
Pacientes consecutivos que atendem aos critérios de seleção
|
tratamento de pacientes com oclusão aorto-ilíaca, estenose ou aneurisma
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perviedade do enxerto em três anos
Prazo: três anos
|
três anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Baptiste Ricco, MD, Vascular Surgery Dept, CHU La Miletrie
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HR07-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Enxerto vascular bifurcado antimicrobiano de segunda geração (InterGard)
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