Tulevaisuuden monikeskustutkimus toisen sukupolven antimikrobisesta siirteestä vatsa-asennossa
torstai 2. joulukuuta 2010 päivittänyt: Datascope Corp.
Monikeskustutkimus, jossa arvioidaan toisen sukupolven antimikrobisen siirteen suorituskykyä ja turvallisuutta vatsa-asennossa
Tämän tulevan kokeen tarkoituksena on osoittaa toisen sukupolven antimikrobisen verisuonisiirteen turvallisuus ja suorituskyky vatsa-aortan aneurysmaalisten ja okklusiivisten sairauksien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Baptiste Ricco, MD, Professor
- Puhelinnumero: 00 33 5494438 46
- Sähköposti: j.b.ricco@chu-poitiers.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Philippe Bensimon, Director
- Puhelinnumero: 011 33 44 208 7784
- Sähköposti: philippe.bensimon@datascope.com
Opiskelupaikat
-
-
-
86021 Poitiers, Ranska
- Rekrytointi
- CHU La Miletrie, 350 av. Jacques Coeur
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Baptiste Ricco, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää on 18-85 vuotta
- hänellä on aorto-iliakaalinen tukos (virtauksen esto) tai ahtauma tai aorto-iliaaalinen aneurysma ja on kelvollinen revaskularisaatioon kaksihaaraisella siirteellä
- Liittyy sosiaalihuoltojärjestelmään
- On valmis osallistumaan kliiniseen arviointiin tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
- Pystyy osallistumaan kaikkiin tämän protokollan edellyttämiin seurantakäynteihin sekä diagnostisiin ja laboratoriotutkimuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Käsitellään hätätilanteena
- Sisältyy toiseen tutkimukseen
- Onko raskaana tai imettää tai nainen, joka voi tulla raskaaksi, ei halua käyttää tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana
- Hänellä on tunnettu allergia käytetylle materiaalilaitteelle
- Hänellä on aiempi aorto-iliac ohitus tai vaihto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksikätinen tutkimus
Peräkkäiset potilaat täyttävät valintakriteerit
|
potilaiden hoitoon, joilla on aorto-iliac okkluusio, ahtauma tai aneurysma
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Siirteen avoimuus kolmen vuoden iässä
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Baptiste Ricco, MD, Vascular Surgery Dept, CHU La Miletrie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR07-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .