Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv, multicenter undersøgelse af anden generation af antimikrobielt transplantat i abdominal position

2. december 2010 opdateret af: Datascope Corp.

Multicenter klinisk undersøgelse, der vurderer ydeevnen og sikkerheden af ​​anden generation af antimikrobielle transplantater i abdominal position

Formålet med dette prospektive forsøg er at demonstrere sikkerheden og ydeevnen af ​​den anden generation af antimikrobielle vaskulære transplantater til behandling af aneurysmale og okklusive sygdomme i abdominal aorta.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • 86021 Poitiers, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU La Miletrie, 350 av. Jacques Coeur
        • Kontakt:
          • Jean-Baptiste Ricco, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er 18 - 85 år
  • Har en aorto-iliaca okklusion (obstruktion af flow) eller stenose eller aorto-iliaca aneurisme og er berettiget til en revaskularisering med et togrenet transplantat
  • Er tilknyttet et socialt velfærdssystem
  • Er villig til at deltage i den kliniske evaluering efter underskrift af det informerede samtykke
  • Er i stand til at deltage i alle opfølgningsbesøg og diagnostik og laboratorieundersøgelser, der kræves af den nuværende protokol

Ekskluderingskriterier:

  • Behandles som en nødsituation
  • Indgår i en anden undersøgelse
  • Er gravid eller ammer, eller er en kvinde i den fødedygtige alder ikke villig til at bruge en effektiv form for prævention under forsøgets varighed
  • Har en kendt allergi over for det anvendte materialeapparat
  • Har tidligere aorto-iliaca bypass eller udskiftning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkeltarmsundersøgelse
Konsekutive patienter, der opfylder udvælgelseskriterierne
Enhed: Anden generation af antimikrobielt bifurkeret vaskulært transplantat (InterGard)
behandling af patienter med aorto-iliaca okklusion, stenose eller aneurisme
Andre navne:
  • InterGard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Podeåbenthed efter tre år
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datascope Corp.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Baptiste Ricco, MD, Vascular Surgery Dept, CHU La Miletrie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2009

Først opslået (Skøn)

16. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HR07-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aneurysmal sygdom i abdominal aorta

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Anden generation af antimikrobielt bifurkeret vaskulært transplantat (InterGard)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner