乳児期の鉄と亜鉛の補給が認知能力と成長に及ぼす長期的な影響 (FeZn_FU)
2013年2月14日 更新者:Mahidol University
乳児期の鉄と亜鉛の補給が8年後の認知能力と成長に及ぼす長期的な影響:追跡調査
この研究の仮説は次のとおりです。
- プラセボを投与された子供と比較して、鉄、亜鉛、または鉄と亜鉛の組み合わせを投与された子供は、認知テストの成績が良く、8~10歳の時点でより良い成長状態を示します。
- 鉄または亜鉛を単独で投与された子供と比較して、鉄と亜鉛を組み合わせて投与された子供は認知テストの成績が異なり、8歳から10歳の時点で異なる成長状態になります。
- 乳児期のサプリメント摂取の前後で、鉄と亜鉛の状態が劣っていたり、成長状態が劣っていた子供と比較して、乳児期のサプリメントの前後で鉄と亜鉛の状態が良好であった、または成長状態が良好だった子供は、認知テストの成績が良く、成長も良好です。 8歳から10歳の時点でのステータス。
- 8~10歳の時点で鉄と亜鉛の状態が低い、発育状態が劣っている、または動物源の摂取量が少ない子供と比較して、8~10歳の時点で鉄と亜鉛の状態が高い、発育状態が良好、または動物源の摂取が多い子供は、年々、認知テストの成績が良くなり、成長状態も良くなります。
調査の概要
詳細な説明
鉄と亜鉛は、特に脳の発達と身体の成長が早い幼児期の子供の認知発達と成長にとって重要な微量栄養素です。
貧しい開発途上国の幼児では、この年齢でのこれらの微量栄養素の必要量が高いこと、動物性食品(これらの栄養素の豊富な供給源である)の摂取量が少ないこと、植物性食品からの生物学的利用能が低いという同様の問題により、鉄と亜鉛の欠乏が共存している可能性が高い。
幼児期の鉄と亜鉛の補給は、長期的な認知発達と学業成績を促進するための適切な戦略であると期待されるかもしれませんが、これが評価されたことはありません。
乳児期における微量栄養素介入の効果に関する研究は数多くありますが、これらの介入の利点は乳児期の結果の観点からのみ評価されています。
欠けているのは、学童以降で測定された効果を報告する、乳児期の臨界期における微量栄養素介入に関する研究である。
そうして初めて、乳児期における微量栄養素介入が人間の機能に及ぼす影響を完全に理解できるようになるでしょう。
1998年から1999年にかけて、タイのコンケン県の生後4〜6か月の乳児609人を対象に、鉄と亜鉛の補給に関する無作為化プラセボ対照試験が実施された。
乳児は無作為に4つのグループ(亜鉛、鉄、鉄と亜鉛、プラセボ)に割り付けられ、サプリメントを摂取したグループには毎日10mgの鉄および/または10mgの亜鉛が6か月間投与された。
鉄と亜鉛の状態と体重の成長の改善が見られました。乳児期の認知発達の測定は含まれていません。
私たちは、これらの子供たちの8歳から10歳での追跡調査を提案します。
2006 年 2 月から 7 月にかけて、私たちはパイロット調査を実施し、サンプルの 96% に当たる 584 個を特定することができました。
子どもたちは全員学校に通っており、学校教育、認知能力(タイに適応したウェクスラーテスト)、言語および数学的スキルを評価することを提案します。
さらに、身体的成長、生化学的状態、食事摂取量および社会経済的状態に関するデータが収集されます。
私たちは、この研究から得られた知識が、幼児期の鉄と亜鉛の状態を改善することの完全な利点を適切に評価するのに役立つことを期待しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
562
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khon Kaen、タイ、40250
- Ubonrat, Nampong, and Banphang district
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乳児期に鉄と亜鉛の勉強を受けたすべての利用可能な子供
説明
包含基準:
- 乳児期に鉄と亜鉛の勉強を受けたすべての利用可能な子供
除外基準:
- 神経障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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Fe、Zn、Fe+Zn、プラセボ
プラセボ比較器
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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IQスコア
時間枠:2007年8月~2008年1月
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2007年8月~2008年1月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人体測定ステータス
時間枠:2007年8月~2008年1月
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2007年8月~2008年1月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Tippawan Pongcharoen, M.Sc.、Nutrition and Health Sciences Program, Emory University
- 主任研究者:Reynaldo Martorell, Ph.D.、Hubert Department of Global Health, Emory University
- 主任研究者:Pattanee Winichagoon, Ph.D.、Mahidol University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月14日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。