Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные эффекты добавок железа и цинка в младенчестве на когнитивные способности и рост (FeZn_FU)

14 февраля 2013 г. обновлено: Mahidol University

Долгосрочные эффекты добавок железа и цинка в младенчестве на когнитивные способности и рост 8 лет спустя: последующее исследование

Гипотезы этого исследования:

  1. По сравнению с детьми, получавшими плацебо, дети, получавшие препараты железа, цинка или комбинации железа и цинка, лучше справлялись с когнитивными тестами и имели более высокий статус роста в возрасте от 8 до 10 лет.
  2. По сравнению с детьми, которые получали только железо или цинк, дети, получавшие комбинацию железа и цинка, будут по-разному справляться с когнитивными тестами и иметь другой статус роста в возрасте от 8 до 10 лет.
  3. По сравнению с детьми, у которых был более низкий уровень железа и цинка или более низкий статус роста до и после приема добавок в младенчестве, дети, у которых был лучший статус железа и цинка или более высокий статус роста до и после приема добавок в младенчестве, будут лучше выполнять когнитивные тесты и будут иметь более высокий рост. Состояние в возрасте 8-10 лет.
  4. По сравнению с детьми с более низким статусом железа и цинка, более плохим статусом роста или низким уровнем потребления продуктов животного происхождения в возрасте от 8 до 10 лет, дети с более высоким статусом железа и цинка, лучшим статусом роста или высоким уровнем потребления продуктов животного происхождения в возрасте от 8 до 10 лет лет будут лучше выполнять когнитивные тесты и будут иметь лучший статус роста.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Железо и цинк являются важными микроэлементами для когнитивного развития и роста детей, особенно в младенчестве, когда развитие мозга и физический рост происходят быстро. Дефицит железа и цинка, вероятно, сосуществует у маленьких детей в бедных развивающихся странах из-за высоких потребностей в этих микронутриентах в этом возрасте, низкого потребления продуктов животного происхождения (которые являются богатыми источниками этих питательных веществ) и аналогичных проблем плохой биодоступности растительной пищи. Можно было бы ожидать, что добавки железа и цинка в младенчестве будут подходящей стратегией для содействия долгосрочному когнитивному развитию и успеваемости в школе, но это никогда не оценивалось. У нас есть много исследований воздействия микронутриентных вмешательств в младенчестве, но преимущества этих вмешательств оценивались только с точки зрения результатов в младенчестве. Чего не хватает, так это исследований вмешательств с микроэлементами в критический период младенчества, в которых сообщается об эффектах, измеренных у детей школьного возраста и старше. Только тогда мы начнем понимать полное влияние микронутриентных вмешательств в младенчестве на функции человека. С 1998 по 1999 год было проведено рандомизированное плацебо-контролируемое исследование добавок железа и цинка у 609 детей в возрасте 4-6 месяцев в провинции Кхон Каен, Таиланд. Младенцы были рандомизированы в четыре группы (цинк, железо, железо и цинк, плацебо), и получавшие добавки получали 10 мг железа и/или 10 мг цинка ежедневно в течение 6 месяцев. Были обнаружены улучшения в статусе железа и цинка и в общем росте; никакие показатели когнитивного развития в младенчестве не были включены. Мы предлагаем последующее исследование этих детей в возрасте от 8 до 10 лет. С февраля по июль 2006 г. мы провели пилотное исследование и смогли определить местонахождение 584 или 96% выборки. Все дети учатся в школе, и мы предлагаем оценить школьную успеваемость, когнитивные способности (тест Векслера, адаптированный для Таиланда), а также языковые и математические навыки. Кроме того, будут собираться данные о физическом росте, биохимическом статусе, рационе питания и социально-экономическом статусе. Мы ожидаем, что информация, полученная в результате этого исследования, будет полезна для правильной оценки всех преимуществ улучшения статуса железа и цинка в раннем детстве.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

562

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Khon Kaen, Таиланд, 40250
        • Ubonrat, Nampong, and Banphang district

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все доступные дети, получавшие препараты железа и цинка в младенчестве

Описание

Критерии включения:

  • Все доступные дети, получавшие препараты железа и цинка в младенчестве

Критерий исключения:

  • Неврологическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Fe, Zn, Fe+Zn, плацебо
компаратор плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Показатель IQ
Временное ограничение: Август 2007 г. - январь 2008 г.
Август 2007 г. - январь 2008 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Статус антропометрии
Временное ограничение: Август 2007 г. - январь 2008 г.
Август 2007 г. - январь 2008 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tippawan Pongcharoen, M.Sc., Nutrition and Health Sciences Program, Emory University
  • Главный следователь: Reynaldo Martorell, Ph.D., Hubert Department of Global Health, Emory University
  • Главный следователь: Pattanee Winichagoon, Ph.D., Mahidol university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MU 2007-121
  • IRB00003440

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться