Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktige effekter av jern- og sinktilskudd under spedbarnsalderen på kognitiv ytelse og vekst (FeZn_FU)

14. februar 2013 oppdatert av: Mahidol University

Langtidseffekter av jern- og sinktilskudd i spedbarnsalderen på kognitiv ytelse og vekst 8 år senere: En oppfølgingsstudie

Hypotesene i denne studien er:

  1. Sammenlignet med barn som fikk placebo, vil barn som fikk jern eller sink eller jern og sink kombinert prestere bedre på kognitive tester og vil ha bedre vekststatus i alderen 8 til 10 år.
  2. Sammenlignet med barn som fikk jern eller sink alene, vil barn som fikk jern og sink kombinert prestere annerledes på kognitive tester og vil ha forskjellig vekststatus i 8-årsalderen 8 til 10 år
  3. Sammenlignet med barn som hadde dårligere jern- og sinkstatus eller dårligere vekststatus før og etter tilskudd i spedbarnsalderen, vil barn som hadde bedre jern- og sinkstatus eller bedre vekststatus før og etter tilskudd i spedbarnsalderen prestere bedre på kognitive tester og vil ha bedre vekst status i alderen 8 til 10 år.
  4. Sammenlignet med barn som har lavere jern- og sinkstatus, dårligere vekststatus eller lavt dyreinntak i alderen 8 til 10 år, barn som har høyere jern- og sinkstatus, bedre vekststatus eller høyt dyreinntak i alderen 8 til 10 år. år vil prestere bedre på kognitive tester og vil ha bedre vekststatus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Jern og sink er viktige mikronæringsstoffer for kognitiv utvikling og vekst hos barn, spesielt i spedbarnsalderen når hjernens utvikling og fysisk vekst er rask. Jern- og sinkmangel eksisterer sannsynligvis samtidig hos små barn i fattige utviklingsland på grunn av høye krav til disse mikronæringsstoffene i denne alderen, lavt forbruk av animalske produkter (som er rike kilder til disse næringsstoffene) og lignende problemer med dårlig biotilgjengelighet fra plantemat. Man skulle forvente at jern- og sinktilskudd i spedbarnsalderen ville være en passende strategi for å fremme langsiktig kognitiv utvikling og skoleprestasjoner, men dette har aldri blitt evaluert. Vi har mange studier av effektene på mikronæringsintervensjoner i spedbarnsalderen, men fordelene med disse intervensjonene har kun blitt vurdert når det gjelder utfall i spedbarnsalderen. Det som mangler er studier av mikronæringsintervensjoner i den kritiske fasen av spedbarnsalderen som rapporterer effekter målt hos skolebarn og utover. Først da vil vi begynne å forstå den fulle effekten av mikronæringsintervensjoner i spedbarnsalderen på menneskelig funksjon. Fra 1998 til 1999 ble en randomisert, placebokontrollert studie av jern- og sinktilskudd utført på 609 4-6 måneder gamle spedbarn i Khon Kaen-provinsen, Thailand. Spedbarn ble randomisert til fire grupper (sink, jern, jern og sink, placebo) og de som fikk tilskudd fikk 10 mg jern og/eller 10 mg sink daglig i 6 måneder. Forbedringer i jern- og sinkstatus og i ponderal vekst ble funnet; ingen mål på kognitiv utvikling i spedbarnsalder ble inkludert. Vi foreslår en oppfølgingsstudie av disse barna i alderen 8 til 10 år. Fra februar til juli 2006 gjennomførte vi en pilotstudie og var i stand til å lokalisere 584 eller 96 % av utvalget. Barna går alle på skolen og vi foreslår å vurdere skolegang, kognitive prestasjoner (Wechsler-test tilpasset Thailand) og språk- og matematiske ferdigheter. I tillegg vil data om fysisk vekst, biokjemisk status, kostinntak og sosioøkonomisk status samles inn. Vi forventer at kunnskap fra denne studien vil være nyttig for riktig vurdering av de fulle fordelene ved å forbedre jern- og sinkstatus i tidlig barndom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

562

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Khon Kaen, Thailand, 40250
        • Ubonrat, Nampong, and Banphang district

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle tilgjengelige barn som fikk jern og sink undersøkte i spedbarnsalderen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle tilgjengelige barn som fikk jern og sink undersøkte i spedbarnsalderen

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Fe, Zn, Fe+Zn, Placebo
placebo komparator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IQ-score
Tidsramme: August 2007 – januar 2008
August 2007 – januar 2008

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antropometristatus
Tidsramme: August 2007 – januar 2008
August 2007 – januar 2008

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tippawan Pongcharoen, M.Sc., Nutrition and Health Sciences Program, Emory University
  • Hovedetterforsker: Reynaldo Martorell, Ph.D., Hubert Department of Global Health, Emory University
  • Hovedetterforsker: Pattanee Winichagoon, Ph.D., Mahidol university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MU 2007-121
  • IRB00003440

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere