Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede virkninger af jern- og zinktilskud under barndommen på kognitiv ydeevne og vækst (FeZn_FU)

14. februar 2013 opdateret af: Mahidol University

Langsigtede virkninger af jern- og zinktilskud under barndommen på kognitiv ydeevne og vækst 8 år senere: En opfølgningsundersøgelse

Hypoteserne i denne undersøgelse er:

  1. Sammenlignet med børn, der fik placebo, vil børn, der fik jern eller zink eller jern og zink kombineret, præstere bedre på kognitive tests og vil have bedre vækststatus i alderen 8 til 10 år.
  2. Sammenlignet med børn, der fik jern eller zink alene, vil børn, der fik jern og zink kombineret, præstere anderledes på kognitive tests og vil have forskellig vækststatus i 8-alderen 8 til 10 år
  3. Sammenlignet med børn, der havde dårligere jern- og zinkstatus eller dårligere vækststatus før og efter tilskud under spædbarnsalderen, vil børn, der havde bedre jern- og zinkstatus eller bedre vækststatus før og efter tilskud under spædbarnet, præstere bedre på kognitive tests og vil have bedre vækst status i alderen 8 til 10 år.
  4. Sammenlignet med børn, der har lavere jern- og zinkstatus, dårligere vækststatus eller lavt dyreindtag i alderen 8 til 10 år, børn, der har højere jern- og zinkstatus, bedre vækststatus eller højt dyreindtag i alderen 8 til 10 år. år vil præstere bedre på kognitive tests og vil have bedre vækststatus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Jern og zink er vigtige mikronæringsstoffer for kognitiv udvikling og vækst hos børn, især i spædbarnsalderen, hvor hjernens udvikling og fysisk vækst er hurtig. Jern- og zinkmangel eksisterer sandsynligvis side om side hos små børn i fattige udviklingslande på grund af høje krav til disse mikronæringsstoffer i denne alder, lavt forbrug af animalske produkter (som er rige kilder til disse næringsstoffer) og lignende problemer med dårlig biotilgængelighed fra vegetabilske fødevarer. Man kunne forvente, at jern- og zinktilskud i spædbarnsalderen ville være en passende strategi til at fremme langsigtet kognitiv udvikling og skolepræstationer, men dette er aldrig blevet evalueret. Vi har mange undersøgelser af virkningerne på mikronæringsstofinterventioner i spædbørn, men fordelene ved disse interventioner er kun blevet vurderet i form af resultater i spædbarnsalderen. Hvad der mangler, er undersøgelser af mikronæringsstofinterventioner i den kritiske fase af spædbarnsalderen, der rapporterer effekter målt hos skolebørn og videre. Først da vil vi begynde at forstå den fulde virkning af mikronæringsstofinterventioner i spædbarnsalderen på menneskelig funktion. Fra 1998 til 1999 blev et randomiseret, placebokontrolleret forsøg med jern- og zinktilskud udført på 609 4-6 måneder gamle spædbørn i Khon Kaen-provinsen, Thailand. Spædbørn blev randomiseret til fire grupper (zink, jern, jern og zink, placebo), og de, der fik tilskud, fik 10 mg jern og/eller 10 mg zink dagligt i 6 måneder. Forbedringer i jern- og zinkstatus og i ponderal vækst blev fundet; ingen mål for kognitiv udvikling i spædbørn blev inkluderet. Vi foreslår en opfølgende undersøgelse af disse børn i alderen 8 til 10 år. Fra februar til juli 2006 gennemførte vi en pilotundersøgelse og var i stand til at lokalisere 584 eller 96 % af stikprøven. Børnene er alle i skole, og vi foreslår at vurdere skolegang, kognitive præstationer (Wechsler-test tilpasset Thailand) og sproglige og matematiske færdigheder. Derudover vil der blive indsamlet data om fysisk vækst, biokemisk status, kostindtag og socioøkonomisk status. Vi forventer, at viden fra denne undersøgelse vil være nyttig til korrekt at vurdere de fulde fordele ved at forbedre jern- og zinkstatus i den tidlige barndom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

562

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Khon Kaen, Thailand, 40250
        • Ubonrat, Nampong, and Banphang district

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle tilgængelige børn, der modtog jern og zink undersøgelse under spædbarn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle tilgængelige børn, der modtog jern og zink undersøgelse under spædbarn

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fe, Zn, Fe+Zn, Placebo
placebo komparator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IQ score
Tidsramme: August 2007-januar 2008
August 2007-januar 2008

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antropometri status
Tidsramme: August 2007-januar 2008
August 2007-januar 2008

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tippawan Pongcharoen, M.Sc., Nutrition and Health Sciences Program, Emory University
  • Ledende efterforsker: Reynaldo Martorell, Ph.D., Hubert Department of Global Health, Emory University
  • Ledende efterforsker: Pattanee Winichagoon, Ph.D., Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2009

Først opslået (Skøn)

16. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU 2007-121
  • IRB00003440

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vækst

Abonner