Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijneffecten van ijzer- en zinksuppletie tijdens de kindertijd op cognitieve prestaties en groei (FeZn_FU)

14 februari 2013 bijgewerkt door: Mahidol University

Langetermijneffecten van ijzer- en zinksuppletie tijdens de kindertijd op cognitieve prestaties en groei 8 jaar later: een vervolgonderzoek

De hypothesen van dit onderzoek zijn:

  1. Vergeleken met kinderen die een placebo kregen, zullen kinderen die ijzer of zink of ijzer en zink gecombineerd kregen beter presteren op cognitieve tests en zullen ze een betere groeistatus hebben in de leeftijd van 8 tot 10 jaar.
  2. Vergeleken met kinderen die alleen ijzer of zink kregen, presteren kinderen die ijzer en zink gecombineerd kregen anders op cognitieve tests en hebben ze een andere groeistatus op 8-jarige leeftijd van 8 tot 10 jaar
  3. Vergeleken met kinderen die een slechtere ijzer- en zinkstatus of een slechtere groeistatus hadden voor en na suppletie tijdens de kindertijd, zullen kinderen met een betere ijzer- en zinkstatus of een betere groeistatus voor en na suppletie tijdens de kindertijd beter presteren op cognitieve tests en zullen ze beter groeien status in de leeftijd van 8 tot 10 jaar.
  4. Vergeleken met kinderen met een lagere ijzer- en zinkstatus, een slechtere groeistatus of een lage inname van dierlijke bronnen in de leeftijd van 8 tot 10 jaar, kinderen met een hogere ijzer- en zinkstatus, een betere groeistatus of een hoge inname van dierlijke bronnen in de leeftijd van 8 tot 10 jaar jaren zullen beter presteren op cognitieve tests en zullen een betere groeistatus hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

IJzer en zink zijn belangrijke micronutriënten voor de cognitieve ontwikkeling en groei van kinderen, vooral tijdens de kindertijd wanneer de hersenontwikkeling en fysieke groei snel gaan. IJzer- en zinktekorten komen waarschijnlijk naast elkaar voor bij jonge kinderen in arme ontwikkelingslanden vanwege de hoge behoefte aan deze micronutriënten op deze leeftijd, de lage consumptie van dierlijke producten (die rijke bronnen zijn van deze voedingsstoffen) en soortgelijke problemen van slechte biologische beschikbaarheid van plantaardig voedsel. Men zou verwachten dat ijzer- en zinksuppletie in de kindertijd een geschikte strategie zou zijn om de cognitieve ontwikkeling op de lange termijn en schoolprestaties te bevorderen, maar dit is nooit geëvalueerd. We hebben veel onderzoeken naar de effecten op interventies met micronutriënten in de kindertijd, maar de voordelen van deze interventies zijn alleen beoordeeld in termen van uitkomsten in de kindertijd. Wat ontbreekt zijn studies van micronutriënteninterventies tijdens de kritieke fase van de kindertijd die effecten rapporteren die zijn gemeten bij schoolkinderen en daarbuiten. Alleen dan zullen we de volledige impact beginnen te begrijpen van interventies met micronutriënten in de kindertijd op het menselijk functioneren. Van 1998 tot 1999 werd een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie naar ijzer- en zinksuppletie uitgevoerd bij 609 baby's van 4-6 maanden oud in de provincie Khon Kaen, Thailand. Baby's werden gerandomiseerd in vier groepen (zink, ijzer, ijzer en zink, placebo) en degenen die een supplement kregen, kregen dagelijks 10 mg ijzer en/of 10 mg zink gedurende 6 maanden. Verbeteringen in ijzer- en zinkstatus en in ponderale groei werden gevonden; er waren geen metingen van cognitieve ontwikkeling in de kindertijd opgenomen. Wij stellen een vervolgonderzoek voor bij deze kinderen in de leeftijd van 8 tot 10 jaar. Van februari tot juli 2006 hebben we een pilootstudie uitgevoerd en konden we 584 of 96% van de steekproef lokaliseren. De kinderen zijn allemaal op school en we stellen voor om scholing, cognitieve prestaties (Wechsler-test aangepast aan Thailand) en taal- en wiskundige vaardigheden te beoordelen. Daarnaast zullen gegevens over fysieke groei, biochemische status, voedselinname en sociaaleconomische status worden verzameld. We verwachten dat de kennis van deze studie nuttig zal zijn om de volledige voordelen van het verbeteren van de ijzer- en zinkstatus in de vroege kinderjaren goed te kunnen beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

562

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Khon Kaen, Thailand, 40250
        • Ubonrat, Nampong, and Banphang district

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle beschikbare kinderen die ijzer en zink kregen tijdens de kindertijd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle beschikbare kinderen die ijzer en zink kregen tijdens de kindertijd

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Fe, Zn, Fe+Zn, Placebo
placebo-vergelijker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IQ-score
Tijdsspanne: Augustus 2007-januari 2008
Augustus 2007-januari 2008

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Antropometrische status
Tijdsspanne: Augustus 2007-januari 2008
Augustus 2007-januari 2008

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tippawan Pongcharoen, M.Sc., Nutrition and Health Sciences Program, Emory University
  • Hoofdonderzoeker: Reynaldo Martorell, Ph.D., Hubert Department of Global Health, Emory University
  • Hoofdonderzoeker: Pattanee Winichagoon, Ph.D., Mahidol university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MU 2007-121
  • IRB00003440

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren