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婴儿期补充铁和锌对认知表现和生长的长期影响 (FeZn_FU)

2013年2月14日 更新者:Mahidol University

婴儿期补充铁和锌对 8 年后认知能力和成长的长期影响:一项后续研究

本研究的假设是:

  1. 与接受安慰剂的儿童相比,接受铁或锌或铁和锌联合治疗的儿童在认知测试中表现更好,并且在 8 至 10 岁时会有更好的生长状况。
  2. 与单独接受铁或锌治疗的儿童相比,接受铁和锌联合治疗的儿童在认知测试中的表现会有所不同,并且在 8 岁至 10 岁时会有不同的生长状况
  3. 与婴儿期补铁前后铁锌状况较差或生长状况较差的儿童相比,婴儿期补铁前后铁锌状况较好或生长状况较好的儿童在认知测试中表现更好,生长发育更好8 至 10 岁时的状态。
  4. 与 8 至 10 岁时铁和锌状况较低、生长状况较差或动物源摄入量较低的儿童相比,8 至 10 岁时铁和锌状况较高、生长状况较好或动物源摄入量较高的儿童年将在认知测试中表现更好,并且具有更好的生长状态。

研究概览

地位

完全的

详细说明

铁和锌是儿童认知发育和成长的重要微量营养素,尤其是在大脑发育和身体发育迅速的婴儿期。 由于这个年龄段对这些微量营养素的高需求、动物产品(这些营养素的丰富来源)的低消费以及植物性食物的生物利用度差的类似问题,贫穷发展中国家的幼儿可能同时存在铁和锌缺乏症。 人们会期望在婴儿期补充铁和锌是促进长期认知发展和学业成绩的适当策略,但这从未被评估过。 我们对婴儿期微量营养素干预的影响进行了许多研究,但仅根据婴儿期的结果评估了这些干预措施的益处。 缺少的是对婴儿期关键阶段微量营养素干预的研究,这些研究报告了在学龄儿童和其他儿童中测量的效果。 只有这样,我们才能开始了解婴儿期微量营养素干预对人体功能的全面影响。 从 1998 年到 1999 年,在泰国孔敬省的 609 名 4-6 个月大的婴儿中进行了一项随机、安慰剂对照的铁和锌补充试验。 婴儿被随机分为四组(锌、铁、铁和锌、安慰剂),补充剂每天服用 10 毫克铁和/或 10 毫克锌,持续 6 个月。 发现铁和锌状况以及体重增长得到改善;没有包括婴儿期认知发展的措施。 我们建议对这些 8 至 10 岁的儿童进行后续研究。 从 2006 年 2 月到 2006 年 7 月,我们进行了一项试点研究,并能够找到 584 个样本或 96% 的样本。 孩子们都在上学,我们建议评估学校教育、认知能力(适合泰国的韦氏测试)以及语言和数学技能。 此外,还将收集有关身体发育、生化状况、膳食摄入量和社会经济状况的数据。 我们希望从这项研究中获得的知识将有助于正确评估改善儿童早期铁和锌状况的全部益处。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

562

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Khon Kaen、泰国、40250
        • Ubonrat, Nampong, and Banphang district

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在婴儿期接受铁和锌研究的可用儿童

描述

纳入标准:

  • 所有在婴儿期接受铁和锌研究的可用儿童

排除标准:

  • 神经障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
铁、锌、铁+锌、安慰剂
安慰剂对照

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
智商得分
大体时间:2007年8月-2008年1月
2007年8月-2008年1月

次要结果测量

结果测量
大体时间
人体测量状态
大体时间:2007年8月-2008年1月
2007年8月-2008年1月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tippawan Pongcharoen, M.Sc.、Nutrition and Health Sciences Program, Emory University
  • 首席研究员:Reynaldo Martorell, Ph.D.、Hubert Department of Global Health, Emory University
  • 首席研究员:Pattanee Winichagoon, Ph.D.、Mahidol University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年7月1日

初级完成 (实际的)

2008年1月1日

研究完成 (实际的)

2009年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月15日

首次发布 (估计)

2009年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月14日

最后验证

2009年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MU 2007-121
  • IRB00003440

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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