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Effets à long terme de la supplémentation en fer et en zinc pendant la petite enfance sur les performances cognitives et la croissance (FeZn_FU)

14 février 2013 mis à jour par: Mahidol University

Effets à long terme de la supplémentation en fer et en zinc pendant la petite enfance sur les performances cognitives et la croissance 8 ans plus tard : une étude de suivi

Les hypothèses de cette étude sont :

  1. Comparativement aux enfants qui ont reçu un placebo, les enfants qui ont reçu du fer ou du zinc ou du fer et du zinc combinés auront de meilleurs résultats aux tests cognitifs et auront un meilleur état de croissance entre 8 et 10 ans.
  2. Par rapport aux enfants qui ont reçu du fer ou du zinc seuls, les enfants qui ont reçu du fer et du zinc combinés auront des performances différentes aux tests cognitifs et auront un statut de croissance différent à 8 ans 8 à 10 ans
  3. Par rapport aux enfants qui avaient un statut en fer et en zinc plus faible ou un statut de croissance plus faible avant et après la supplémentation pendant la petite enfance, les enfants qui avaient un meilleur statut en fer et en zinc ou un meilleur statut de croissance avant et après la supplémentation pendant la petite enfance auront de meilleurs résultats aux tests cognitifs et auront une meilleure croissance statut entre 8 et 10 ans.
  4. Par rapport aux enfants qui ont un statut en fer et en zinc inférieur, un statut de croissance plus faible ou un faible apport de source animale entre 8 et 10 ans, les enfants qui ont un statut en fer et zinc plus élevé, un meilleur statut de croissance ou un apport de source animale élevé entre 8 et 10 ans ans auront de meilleurs résultats aux tests cognitifs et auront un meilleur état de croissance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le fer et le zinc sont des micronutriments importants pour le développement cognitif et la croissance des enfants, en particulier pendant la petite enfance lorsque le développement cérébral et la croissance physique sont rapides. Les carences en fer et en zinc coexistent probablement chez les jeunes enfants des pays en développement pauvres en raison des besoins élevés en ces micronutriments à cet âge, de la faible consommation de produits d'origine animale (qui sont de riches sources de ces nutriments) et de problèmes similaires de faible biodisponibilité des aliments végétaux. On pourrait s'attendre à ce que la supplémentation en fer et en zinc pendant la petite enfance soit une stratégie appropriée pour promouvoir le développement cognitif à long terme et la réussite scolaire, mais cela n'a jamais été évalué. Nous disposons de nombreuses études sur les effets des interventions en micronutriments dans la petite enfance, mais les avantages de ces interventions n'ont été évalués qu'en termes de résultats chez la petite enfance. Ce qui manque, ce sont des études sur les interventions en micronutriments pendant la phase critique de la petite enfance qui rapportent des effets mesurés chez les écoliers et au-delà. Ce n'est qu'alors que nous commencerons à comprendre le plein impact des interventions en micronutriments dans la petite enfance sur la fonction humaine. De 1998 à 1999, un essai randomisé et contrôlé par placebo sur la supplémentation en fer et en zinc a été mené chez 609 nourrissons de 4 à 6 mois dans la province de Khon Kaen, en Thaïlande. Les nourrissons ont été randomisés en quatre groupes (zinc, fer, fer et zinc, placebo) et ceux supplémentés ont reçu 10 mg de fer et/ou 10 mg de zinc par jour pendant 6 mois. Des améliorations du statut en fer et en zinc et de la croissance pondérale ont été constatées ; aucune mesure du développement cognitif pendant la petite enfance n'a été incluse. Nous proposons une étude de suivi de ces enfants âgés de 8 à 10 ans. De février à juillet 2006, nous avons mené une étude pilote et avons pu localiser 584 ou 96% de l'échantillon. Les enfants sont tous scolarisés et nous proposons d'évaluer la scolarité, les performances cognitives (test de Wechsler adapté à la Thaïlande) et les compétences linguistiques et mathématiques. De plus, des données sur la croissance physique, l'état biochimique, les apports alimentaires et le statut socioéconomique seront recueillies. Nous nous attendons à ce que les connaissances issues de cette étude soient utiles pour évaluer correctement tous les avantages de l'amélioration du statut en fer et en zinc dans la petite enfance.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

562

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Khon Kaen, Thaïlande, 40250
        • Ubonrat, Nampong, and Banphang district

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les enfants disponibles qui ont reçu une étude sur le fer et le zinc pendant la petite enfance

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants disponibles qui ont reçu une étude sur le fer et le zinc pendant la petite enfance

Critère d'exclusion:

  • Problème neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Fe, Zn, Fe+Zn, Placebo
comparateur placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score de QI
Délai: Août 2007-janvier 2008
Août 2007-janvier 2008

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Statut anthropométrique
Délai: Août 2007-janvier 2008
Août 2007-janvier 2008

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tippawan Pongcharoen, M.Sc., Nutrition and Health Sciences Program, Emory University
  • Chercheur principal: Reynaldo Martorell, Ph.D., Hubert Department of Global Health, Emory University
  • Chercheur principal: Pattanee Winichagoon, Ph.D., Mahidol university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2009

Première publication (Estimation)

16 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2013

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MU 2007-121
  • IRB00003440

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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