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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00824304
Effets à long terme de la supplémentation en fer et en zinc pendant la petite enfance sur les performances cognitives et la croissance (FeZn_FU)
14 février 2013 mis à jour par: Mahidol University
Effets à long terme de la supplémentation en fer et en zinc pendant la petite enfance sur les performances cognitives et la croissance 8 ans plus tard : une étude de suivi
Les hypothèses de cette étude sont :
- Comparativement aux enfants qui ont reçu un placebo, les enfants qui ont reçu du fer ou du zinc ou du fer et du zinc combinés auront de meilleurs résultats aux tests cognitifs et auront un meilleur état de croissance entre 8 et 10 ans.
- Par rapport aux enfants qui ont reçu du fer ou du zinc seuls, les enfants qui ont reçu du fer et du zinc combinés auront des performances différentes aux tests cognitifs et auront un statut de croissance différent à 8 ans 8 à 10 ans
- Par rapport aux enfants qui avaient un statut en fer et en zinc plus faible ou un statut de croissance plus faible avant et après la supplémentation pendant la petite enfance, les enfants qui avaient un meilleur statut en fer et en zinc ou un meilleur statut de croissance avant et après la supplémentation pendant la petite enfance auront de meilleurs résultats aux tests cognitifs et auront une meilleure croissance statut entre 8 et 10 ans.
- Par rapport aux enfants qui ont un statut en fer et en zinc inférieur, un statut de croissance plus faible ou un faible apport de source animale entre 8 et 10 ans, les enfants qui ont un statut en fer et zinc plus élevé, un meilleur statut de croissance ou un apport de source animale élevé entre 8 et 10 ans ans auront de meilleurs résultats aux tests cognitifs et auront un meilleur état de croissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le fer et le zinc sont des micronutriments importants pour le développement cognitif et la croissance des enfants, en particulier pendant la petite enfance lorsque le développement cérébral et la croissance physique sont rapides.
Les carences en fer et en zinc coexistent probablement chez les jeunes enfants des pays en développement pauvres en raison des besoins élevés en ces micronutriments à cet âge, de la faible consommation de produits d'origine animale (qui sont de riches sources de ces nutriments) et de problèmes similaires de faible biodisponibilité des aliments végétaux.
On pourrait s'attendre à ce que la supplémentation en fer et en zinc pendant la petite enfance soit une stratégie appropriée pour promouvoir le développement cognitif à long terme et la réussite scolaire, mais cela n'a jamais été évalué.
Nous disposons de nombreuses études sur les effets des interventions en micronutriments dans la petite enfance, mais les avantages de ces interventions n'ont été évalués qu'en termes de résultats chez la petite enfance.
Ce qui manque, ce sont des études sur les interventions en micronutriments pendant la phase critique de la petite enfance qui rapportent des effets mesurés chez les écoliers et au-delà.
Ce n'est qu'alors que nous commencerons à comprendre le plein impact des interventions en micronutriments dans la petite enfance sur la fonction humaine.
De 1998 à 1999, un essai randomisé et contrôlé par placebo sur la supplémentation en fer et en zinc a été mené chez 609 nourrissons de 4 à 6 mois dans la province de Khon Kaen, en Thaïlande.
Les nourrissons ont été randomisés en quatre groupes (zinc, fer, fer et zinc, placebo) et ceux supplémentés ont reçu 10 mg de fer et/ou 10 mg de zinc par jour pendant 6 mois.
Des améliorations du statut en fer et en zinc et de la croissance pondérale ont été constatées ; aucune mesure du développement cognitif pendant la petite enfance n'a été incluse.
Nous proposons une étude de suivi de ces enfants âgés de 8 à 10 ans.
De février à juillet 2006, nous avons mené une étude pilote et avons pu localiser 584 ou 96% de l'échantillon.
Les enfants sont tous scolarisés et nous proposons d'évaluer la scolarité, les performances cognitives (test de Wechsler adapté à la Thaïlande) et les compétences linguistiques et mathématiques.
De plus, des données sur la croissance physique, l'état biochimique, les apports alimentaires et le statut socioéconomique seront recueillies.
Nous nous attendons à ce que les connaissances issues de cette étude soient utiles pour évaluer correctement tous les avantages de l'amélioration du statut en fer et en zinc dans la petite enfance.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
562
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Khon Kaen, Thaïlande, 40250
- Ubonrat, Nampong, and Banphang district
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les enfants disponibles qui ont reçu une étude sur le fer et le zinc pendant la petite enfance
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants disponibles qui ont reçu une étude sur le fer et le zinc pendant la petite enfance
Critère d'exclusion:
- Problème neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Fe, Zn, Fe+Zn, Placebo
comparateur placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score de QI
Délai: Août 2007-janvier 2008
|
Août 2007-janvier 2008
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Statut anthropométrique
Délai: Août 2007-janvier 2008
|
Août 2007-janvier 2008
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tippawan Pongcharoen, M.Sc., Nutrition and Health Sciences Program, Emory University
- Chercheur principal: Reynaldo Martorell, Ph.D., Hubert Department of Global Health, Emory University
- Chercheur principal: Pattanee Winichagoon, Ph.D., Mahidol university
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2009
Première publication (Estimation)
16 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2013
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MU 2007-121
- IRB00003440
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