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Langfristige Auswirkungen einer Eisen- und Zinkergänzung im Säuglingsalter auf die kognitive Leistung und das Wachstum (FeZn_FU)

14. Februar 2013 aktualisiert von: Mahidol University

Langzeiteffekte einer Eisen- und Zinkergänzung im Säuglingsalter auf die kognitive Leistung und das Wachstum 8 Jahre später: Eine Folgestudie

Die Hypothesen dieser Studie sind:

  1. Im Vergleich zu Kindern, die ein Placebo erhielten, schneiden Kinder, die Eisen oder Zink oder Eisen und Zink in Kombination erhielten, bei kognitiven Tests besser ab und haben im Alter von 8 bis 10 Jahren einen besseren Wachstumsstatus.
  2. Im Vergleich zu Kindern, die Eisen oder Zink allein erhielten, schneiden Kinder, die Eisen und Zink kombiniert erhielten, bei kognitiven Tests anders ab und haben im Alter von 8 bis 10 Jahren einen anderen Wachstumsstatus
  3. Im Vergleich zu Kindern, die vor und nach der Nahrungsergänzung im Säuglingsalter einen schlechteren Eisen- und Zinkstatus oder einen schlechteren Wachstumsstatus hatten, schneiden Kinder, die vor und nach der Nahrungsergänzung im Säuglingsalter einen besseren Eisen- und Zinkstatus oder einen besseren Wachstumsstatus hatten, bei kognitiven Tests besser ab und haben ein besseres Wachstum Status im Alter von 8 bis 10 Jahren.
  4. Im Vergleich zu Kindern, die im Alter von 8 bis 10 Jahren einen niedrigeren Eisen- und Zinkstatus, einen schlechteren Wachstumsstatus oder eine geringe Aufnahme tierischer Quellen haben, sind es Kinder, die im Alter von 8 bis 10 Jahren einen höheren Eisen- und Zinkstatus, einen besseren Wachstumsstatus oder eine hohe Aufnahme tierischer Quellen haben Jahre werden bei kognitiven Tests bessere Ergebnisse erzielen und einen besseren Wachstumsstatus haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Eisen und Zink sind wichtige Mikronährstoffe für die kognitive Entwicklung und das Wachstum bei Kindern, insbesondere im Säuglingsalter, wenn die Gehirnentwicklung und das körperliche Wachstum schnell ablaufen. Aufgrund des hohen Bedarfs an diesen Mikronährstoffen in diesem Alter, des geringen Verzehrs tierischer Produkte (die reichhaltige Quellen dieser Nährstoffe sind) und ähnlicher Probleme der schlechten Bioverfügbarkeit pflanzlicher Lebensmittel besteht bei Kleinkindern in armen Entwicklungsländern wahrscheinlich gleichzeitig ein Mangel an Eisen und Zink. Man würde erwarten, dass eine Eisen- und Zinkergänzung im Säuglingsalter eine geeignete Strategie zur Förderung der langfristigen kognitiven Entwicklung und schulischen Leistungen wäre, aber dies wurde nie evaluiert. Wir haben viele Studien zu den Auswirkungen von Mikronährstoffinterventionen im Säuglingsalter, aber der Nutzen dieser Interventionen wurde nur im Hinblick auf die Ergebnisse im Säuglingsalter bewertet. Was fehlt, sind Studien zu Mikronährstoffinterventionen in der kritischen Phase des Säuglingsalters, die über messbare Effekte bei Schulkindern und darüber hinaus berichten. Erst dann werden wir beginnen, die volle Auswirkung von Mikronährstoffeingriffen im Säuglingsalter auf die menschliche Funktion zu verstehen. Von 1998 bis 1999 wurde in der thailändischen Provinz Khon Kaen eine randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Eisen- und Zinkergänzung mit 609 4-6 Monate alten Säuglingen durchgeführt. Die Säuglinge wurden in vier Gruppen randomisiert (Zink, Eisen, Eisen und Zink, Placebo) und die mit Nahrungsergänzung behandelten Säuglinge erhielten 6 Monate lang täglich 10 mg Eisen und/oder 10 mg Zink. Es wurden Verbesserungen des Eisen- und Zinkstatus sowie des Teichwachstums festgestellt; Es wurden keine Messungen der kognitiven Entwicklung im Säuglingsalter einbezogen. Wir schlagen eine Folgestudie dieser Kinder im Alter von 8 bis 10 Jahren vor. Von Februar bis Juli 2006 führten wir eine Pilotstudie durch und konnten 584 bzw. 96 % der Stichprobe lokalisieren. Die Kinder sind alle in der Schule und wir schlagen vor, die Schulbildung, die kognitiven Leistungen (an Thailand angepasster Wechsler-Test) sowie die sprachlichen und mathematischen Fähigkeiten zu beurteilen. Darüber hinaus werden Daten zum körperlichen Wachstum, zum biochemischen Status, zur Nahrungsaufnahme und zum sozioökonomischen Status erhoben. Wir gehen davon aus, dass die Erkenntnisse aus dieser Studie hilfreich sein werden, um den vollen Nutzen einer Verbesserung des Eisen- und Zinkstatus in der frühen Kindheit richtig einzuschätzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

562

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Khon Kaen, Thailand, 40250
        • Ubonrat, Nampong, and Banphang district

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle verfügbaren Kinder, die im Säuglingsalter Eisen und Zink erhielten, wurden untersucht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle verfügbaren Kinder, die im Säuglingsalter Eisen und Zink erhielten, wurden untersucht

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fe, Zn, Fe+Zn, Placebo
Placebo-Komparator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
IQ-Wert
Zeitfenster: August 2007 – Januar 2008
August 2007 – Januar 2008

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anthropometrie-Status
Zeitfenster: August 2007 – Januar 2008
August 2007 – Januar 2008

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tippawan Pongcharoen, M.Sc., Nutrition and Health Sciences Program, Emory University
  • Hauptermittler: Reynaldo Martorell, Ph.D., Hubert Department of Global Health, Emory University
  • Hauptermittler: Pattanee Winichagoon, Ph.D., Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MU 2007-121
  • IRB00003440

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