Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vas- és cink-kiegészítés hosszú távú hatásai csecsemőkorban a kognitív teljesítményre és a növekedésre (FeZn_FU)

2013. február 14. frissítette: Mahidol University

A vas- és cink-kiegészítés hosszú távú hatásai csecsemőkorban a kognitív teljesítményre és a növekedésre 8 évvel később: Nyomon követési tanulmány

A tanulmány hipotézisei a következők:

  1. Azokhoz a gyerekekhez képest, akik placebót kaptak, azok a gyermekek, akik vasat vagy cinket vagy vas és cink kombinációját kapták, jobban teljesítenek a kognitív teszteken, és jobb növekedési státusszal rendelkeznek 8-10 éves korukban.
  2. Összehasonlítva azokkal a gyerekekkel, akik csak vasat vagy cinket kaptak, azok a gyermekek, akik vasat és cinket kombináltak, másképpen teljesítenek a kognitív teszteken, és eltérő növekedési státusszal rendelkeznek 8 éves kortól 8-10 éves korig.
  3. Azokkal a gyerekekkel összehasonlítva, akiknek gyengébb volt a vas- és cink-státusza vagy gyengébb növekedési állapotuk a csecsemőkorban történő kiegészítés előtt és után, azok a gyermekek, akiknek jobb volt a vas- és cink-státusuk, vagy jobb volt a növekedési állapotuk a csecsemőkorban történő kiegészítés előtt és után, jobban teljesítenek a kognitív teszteken, és jobb lesz a növekedésük. állapota 8-10 éves korban.
  4. Összehasonlítva azokkal a gyerekekkel, akiknek 8-10 éves korukban alacsonyabb a vas- és cink-státusa, gyengébb a növekedési állapota vagy alacsony az állati eredetű forrás bevitele, a 8-10 éves korukban magasabb vas- és cink-státusú, jobb növekedési státusú vagy magas állati eredetű forrás bevitelű gyermekekhez képest. évek jobban teljesítenek a kognitív teszteken, és jobb lesz a növekedési állapotuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A vas és a cink fontos mikrotápanyagok a gyermekek kognitív fejlődéséhez és növekedéséhez, különösen csecsemőkorban, amikor az agy fejlődése és fizikai növekedése gyors. A szegény fejlődő országok kisgyermekeinél a vas- és cinkhiány valószínűleg párhuzamosan jelentkezik, mivel ebben az életkorban nagy szükség van ezekre a mikrotápanyagokra, alacsony az állati termékek fogyasztása (amelyek gazdag forrásai ezeknek a tápanyagoknak), valamint a növényi élelmiszerekből származó rossz biológiai hozzáférhetőség hasonló problémái. Azt várnánk, hogy a csecsemőkori vas- és cinkpótlás megfelelő stratégia a hosszú távú kognitív fejlődés és az iskolai teljesítmény előmozdítására, de ezt soha nem értékelték. Sok tanulmányunk van a csecsemőkori mikrotápanyag-beavatkozásokra gyakorolt ​​hatásokról, de ezeknek a beavatkozásoknak az előnyeit csak a csecsemőkori eredmények tekintetében értékelték. Hiányoznak a csecsemőkor kritikus szakaszában végzett mikrotápanyag-beavatkozások tanulmányozásai, amelyek az iskolás gyermekeknél és azon túl mért hatásokról számolnak be. Csak ezután kezdjük megérteni a csecsemőkori mikrotápanyag-beavatkozások teljes hatását az emberi működésre. 1998 és 1999 között a thaiföldi Khon Kaen tartományban 609 4-6 hónapos csecsemőn végeztek egy randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatot vas- és cinkpótlással. A csecsemőket négy csoportba (cink, vas, vas és cink, placebo) osztották be, és a kiegészített csecsemők napi 10 mg vasat és/vagy 10 mg cinket kaptak 6 hónapon keresztül. Javulást tapasztaltak a vas és cink állapotában és a ponderális növekedésben; nem tartalmaztak a csecsemőkori kognitív fejlődés mértékét. Javasoljuk, hogy ezeknek a gyerekeknek a vizsgálatát 8-10 éves kor között végezzék el. 2006 februárja és júliusa között kísérleti vizsgálatot végeztünk, és a minta 584-ét, azaz 96%-át sikerült megtalálnunk. A gyerekek mind iskolába járnak, és javasoljuk az iskolai végzettség, a kognitív teljesítmény (Thaiföldre adaptált Wechsler-teszt), valamint a nyelvi és matematikai készségek felmérését. Ezenkívül adatokat gyűjtenek a fizikai növekedésről, a biokémiai állapotról, a táplálékbevitelről és a társadalmi-gazdasági állapotról. Arra számítunk, hogy az ebből a tanulmányból származó ismeretek hasznosak lesznek a korai gyermekkori vas- és cink-állapot javításának teljes előnyeinek megfelelő értékeléséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

562

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Khon Kaen, Thaiföld, 40250
        • Ubonrat, Nampong, and Banphang district

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden elérhető gyermek, aki vasat és cinket kapott, csecsemőkorában tanul

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden elérhető gyermek, aki vasat és cinket kapott, csecsemőkorában tanul

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Fe, Zn, Fe+Zn, Placebo
placebo komparátor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
IQ pontszám
Időkeret: 2007. augusztus - 2008. jan
2007. augusztus - 2008. jan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az antropometria állapota
Időkeret: 2007. augusztus - 2008. jan
2007. augusztus - 2008. jan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tippawan Pongcharoen, M.Sc., Nutrition and Health Sciences Program, Emory University
  • Kutatásvezető: Reynaldo Martorell, Ph.D., Hubert Department of Global Health, Emory University
  • Kutatásvezető: Pattanee Winichagoon, Ph.D., Mahidol university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 15.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MU 2007-121
  • IRB00003440

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel