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特別養護老人ホームにおける行動症状の非薬理学的管理

2012年3月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice

薬物治療ではないアルツハイマー病や関連病理。 EHPADにおける行動障害への応用

背景: 認知症の行動心理症状 (BPSD) は、高齢者施設でよく報告されています。

目的: 認知症と診断された高齢者のBPSDを管理するためのスタッフ教育介入の有効性を評価すること。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: 認知症の行動心理症状 (BPSD) は、高齢者施設でよく報告されています。

目的: 認知症と診断された高齢者のBPSDを管理するためのスタッフ教育介入の有効性を評価すること。

方法: この試験は16の老人ホームで実施されました。認知症と診断され、BPSDを呈する患者306名が選択された。 老人ホームは介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられました。 介入グループの介護施設では、8週間のスタッフ教育および研修プログラムが実施されました。 主な結果の尺度は、コーエン・マンスフィールド撹拌インベントリー (CMAI) と観察スケールスコアでした。 評価はベースライン時（W0）、「介入」期間の終了時（W8）、および12週間後（W20）に行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

306

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06001
        • CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アルツハイマー病

除外基準:

  • アルツハイマー病ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：1- 参照グループ
患者は習慣的な方法で患者の世話をします。追加の診察はなく、その上に検査が追加されます...
他の：2- 介入グループ
治療担当者のトレーニングと評価
他の：治療担当者のトレーニングと評価
治療担当者のトレーニングと評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
8週間の介入後の行動評価（CMAI、OS、NPI）の変化
時間枠：介入から8週間後
介入から8週間後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
介入終了16週間後の行動評価（CMAI、OS、NPI）における変化
時間枠：介入から16週間後
介入から16週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Nice

捜査官

  • 主任研究者：Philippe ROBERT, PhD、CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2009年10月1日

研究の完了 (実際)

2009年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月16日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月23日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 07-PP-03

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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