- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00824967
Ikke-farmakologisk behandling af adfærdssymptomer på plejehjem
Ikke farmakologisk behandling har Alzheimers sygdom og patologier relateret. Anvendelse i Adfærdsforstyrrelser i EHPAD
Baggrund: Adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) rapporteres ofte i ældreinstitutioner.
Formål: At evaluere effektiviteten af en personaleuddannelsesintervention til at håndtere BPSD hos ældre mennesker med en demensdiagnose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) rapporteres ofte i ældreinstitutioner.
Formål: At evaluere effektiviteten af en personaleuddannelsesintervention til at håndtere BPSD hos ældre mennesker med en demensdiagnose.
Metoder: Forsøget blev gennemført på 16 plejehjem; 306 patienter med diagnosen demens og præsenterende BPSD blev udvalgt. Plejehjem blev tilfældigt fordelt til en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Der blev gennemført et otte ugers uddannelsesprogram for personalet på plejehjemmene i interventionsgruppen. De vigtigste resultatmål var Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) og en observationsskala-score. Vurderinger blev udført ved baseline (W0), i slutningen af 'interventionsperioden' (W8) og 12 uger efter (W20).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06001
- CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alzheimers sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Ikke Alzheimers sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: 1- Referencegruppen
man vil tage sig af patienten på en sædvanlig måde: ingen yderligere konsultation, eksamenstrin oven i det...
|
|
Andet: 2- Interventionsgruppen
Uddannelse og værdiansættelse af det behandlende personale
|
Uddannelse og værdiansættelse af det behandlende personale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændringer ved adfærdsvurderingen (CMAI, OS, NPI) efter 8 ugers intervention
Tidsramme: 8 uger efter intervention
|
8 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændringer ved adfærdsvurderingen (CMAI, OS, NPI) 16 uger efter afslutningen af interventionen
Tidsramme: 16 uger efter intervention
|
16 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe ROBERT, PhD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-PP-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse og værdiansættelse af det behandlende personale
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCochlear implantationFrankrig