疗养院行为症状的非药物管理
2012年3月23日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice
不是药物治疗与阿尔茨海默病和病理相关。在 EHPAD 行为障碍中的应用
背景:痴呆症的行为和心理症状 (BPSD) 经常在老年机构中报告。
目的:评估员工教育干预对管理诊断为痴呆症的老年人 BPSD 的有效性。
研究概览
详细说明
背景:痴呆症的行为和心理症状 (BPSD) 经常在老年机构中报告。
目的:评估员工教育干预对管理诊断为痴呆症的老年人 BPSD 的有效性。
方法:试验在 16 家养老院进行;选择了 306 名诊断为痴呆症并出现 BPSD 的患者。 疗养院被随机分配到干预组或对照组。 在干预组的疗养院进行了为期八周的员工教育和培训计划。 主要结果指标是 Cohen-Mansfield 激越量表 (CMAI) 和观察量表评分。 评估在基线 (W0)、“干预”期结束时 (W8) 和 12 周后 (W20) 进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
306
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alpes-Maritimes
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Nice、Alpes-Maritimes、法国、06001
- CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 老年痴呆症
排除标准:
- 不是阿尔茨海默病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:1- 参照组
一个人会以习惯的方式照顾病人:没有额外的咨询,在此之上的检查步骤......
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其他:2- 干预组
处理人员的培训和评估
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处理人员的培训和评估
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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干预 8 周后行为评估(CMAI、OS、NPI)的变化
大体时间:干预后 8 周
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干预后 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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干预结束后 16 周行为评估(CMAI、OS、NPI)的变化
大体时间:干预后 16 周
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干预后 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Philippe ROBERT, PhD、CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月16日
首次发布 (估计)
2009年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月23日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
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