- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00824967
Viselkedési tünetek nem gyógyszeres kezelése ápolási otthonban
A nem gyógyszeres kezelés Alzheimer-betegséggel és patológiákkal kapcsolatos. Alkalmazás viselkedési zavarokban az EHPAD-ben
Háttér: A demencia (BPSD) viselkedési és pszichológiai tüneteiről gyakran számolnak be az időseket ellátó intézményekben.
Célkitűzés: A demenciával diagnosztizált idős emberek BPSD kezelésére szolgáló személyzeti oktatási beavatkozás hatékonyságának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A demencia (BPSD) viselkedési és pszichológiai tüneteiről gyakran számolnak be az időseket ellátó intézményekben.
Célkitűzés: A demenciával diagnosztizált idős emberek BPSD kezelésére szolgáló személyzeti oktatási beavatkozás hatékonyságának értékelése.
Módszerek: A vizsgálatot 16 idősek otthonában végezték; 306 demenciával diagnosztizált és BPSD-s beteget választottak ki. Az idősotthonokat véletlenszerűen osztották be egy intervenciós csoporthoz vagy egy kontrollcsoporthoz. Az intervenciós csoportban az idősotthonokban nyolchetes személyzeti oktatási és képzési programot folytattak. A fő eredménymutató a Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) és a megfigyelési skála pontszáma volt. Az értékeléseket a kiinduláskor (W0), a „beavatkozási” időszak végén (8. hét) és 12 héttel azt követően (20. hét) végezték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Franciaország, 06001
- CHU de Nice - 4 avenue Reine Victoria
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alzheimer-kór
Kizárási kritériumok:
- Nem Alzheimer-kór
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 1- A referenciacsoport
a beteget a megszokott módon fogjuk ellátni: nincs további konzultáció, ráadásul vizsgálati lépés...
|
|
|
Egyéb: 2- Az intervenciós csoport
A kezelőszemélyzet képzése és értékelése
|
A kezelőszemélyzet képzése és értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások a viselkedési értékelésben (CMAI, OS, NPI) 8 hét beavatkozás után
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás után
|
8 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások a viselkedési értékelésben (CMAI, OS, NPI) 16 héttel a beavatkozás befejezése után
Időkeret: 16 héttel a beavatkozás után
|
16 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe ROBERT, PhD, CHU de Nice - CM2R - Hôpital de Cimiez - 4 avenue reine victoria - 06 003 Nice cedex 1
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-PP-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .